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近日，NMPA發布2025年04月08日藥品批準證明文件送達信息，本批次共有100個受理號獲批，其中多款新藥獲準上市：

恒瑞醫藥的硫酸艾瑪昔替尼片新適應癥獲批上市，用于對局部外用治療或其他系統性治療應答不充分或不耐受的成人和12歲及以上青少年中度至重度特應性皮炎患者。

艾瑪昔替尼是一種高選擇性的JAK1抑制劑，2025年3月21日，硫酸艾瑪昔替尼片在中國獲批上市，用于對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者；3月31日，該藥獲NMPA批準用于治療成人中重度活動性類風濕關節炎患者。這次是該產品在中國獲批的第三項適應癥。

此外，由蘇州盛迪亞生物（恒瑞子公司）申報的的夫那奇珠單抗注射液新適應癥獲批上市，用于常規治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎成人患者。

夫那奇珠單抗是恒瑞醫藥自主研發的一款重組人源化 IgG1 亞型抗 IL-17A 單克隆抗體,2024 年 8 月，夫那奇珠單抗國內首次獲批用于治療適合接受系統治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

豪森藥業引進的枸櫞酸艾瑞芬凈片獲批上市，用于用于成年和初潮后女性外陰陰道念珠菌病（VVC）的治療。

據公開資料顯示，艾瑞芬凈（ibrexafungerp）是一款全球首創、作用機制全新的第四代新型三萜類抗真菌劑，與前三代藥物相比，ibrexafungerp抗菌譜更廣、給藥途徑更佳（可注射、口服）、安全性更好。

2021年6月，ibrexafungerp獲FDA批準上市，用于治療霉菌性陰道炎，是20年來首次批準的廣譜抗真菌藥物。2021年2月，豪森藥業與Scynexis簽訂戰略合作協議，獲得Ibrexafungerp在大中華區（包括香港、澳門及臺灣）的開發和商業化獨家權益。

諾華的鹽酸伊普可泮膠囊新適應癥獲批上市，用于治療成人C3腎小球病（C3G）以降低蛋白尿。

據諾華新聞稿顯示，鹽酸伊普可泮膠囊是目前首款且唯一選擇性靶向C3G病因的藥物，能幫助患者有效控制蛋白尿，穩定eGFR（估算腎小球濾過率）。這是諾華加碼布局腎臟病治療領域以來，在國內獲批的第一個腎臟病治療相關適應癥。也是鹽酸伊普可泮膠囊繼陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH)后，第二個在中國獲批的適應癥。