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國(guó)內(nèi)新聞
基石藥業(yè)楊建新累計(jì)增持1045萬股;CAR-T療法治療重癥肌無力有望挺進(jìn)III期
發(fā)布時(shí)間: 2025-04-11     來源: 氨基觀察

 

創(chuàng)新藥企CEO用實(shí)際行動(dòng)展示信心。


4月9日,基石藥業(yè)公告,CEO楊建新博士于4月2日至4月7日增持56萬股。自2022年8月份以來,楊建新博士累計(jì)增持1045萬股。


CAR-T在自免領(lǐng)域有望更進(jìn)一步。


日前,Cartesian Therapeutics宣布,已與FDA進(jìn)行溝通,計(jì)劃在2025年第二季度啟動(dòng)CAR-T療法Descartes-08治療MG的首個(gè)III期研究(AURORA)。這意味著,Descartes-08有望成為自免領(lǐng)域首個(gè)CAR-T細(xì)胞療法。


在過去的一天里,國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。

 


/ 01 /

市場(chǎng)速遞


1)諾泰生物與中東藥企Julphar達(dá)成戰(zhàn)略合作,向其供應(yīng)司美格魯肽原料藥


4月9日,諾泰生物公告,與中東知名藥企Julphar PSC達(dá)成戰(zhàn)略合作,將在阿聯(lián)酋、卡塔爾、沙特阿拉伯、埃及、摩洛哥等中東和非洲地區(qū)22個(gè)國(guó)家就司美格魯肽原料藥供應(yīng)與Julphar達(dá)成相關(guān)約定。


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資本信息


1)基石藥業(yè)楊建新累計(jì)增持1045萬股


4月9日,基石藥業(yè)公告,CEO楊建新博士于4月2日至4月7日增持56萬股。自2022年8月份以來,楊建新博士累計(jì)增持1045萬股。


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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)


1)三生制藥SSGJ-707注射液擬獲突破性療法認(rèn)定


4月9日,據(jù)CDE官網(wǎng),三生制藥SSGJ-707注射液擬獲突破性療法認(rèn)定,適應(yīng)癥為:一線治療PD-L1表達(dá)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。


2)鞍石生物PLB1004膠囊擬獲突破性療法認(rèn)定


4月9日,據(jù)CDE官網(wǎng),鞍石生物PLB1004膠囊擬獲突破性療法認(rèn)定,適用于治療既往接受EGFR-TKI治療失敗后,具有EGFR突變、MET擴(kuò)增和/或過表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的患者。


3)艾威藥業(yè)眼科新藥獲FDA授予孤兒藥資格


4月8日,艾威藥業(yè)宣布,美國(guó)FDA已授予其研發(fā)的IVIEW-1201(1.0%聚維酮碘眼用凝膠無菌溶液)孤兒藥資格,用于治療真菌性角膜炎。


4)98.1%患者顯著改善!泰它西普治療全身型重癥肌無力III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)發(fā)布


4月9日,榮昌生物發(fā)布新聞稿表示,泰它西普用于治療全身型重癥肌無力(gMG)Ⅲ期研究結(jié)果,以“最新突破性研究”口頭報(bào)告驚艷亮相。數(shù)據(jù)顯示,泰它西普治療24周后,98.1%的患者重癥肌無力日常活動(dòng)評(píng)分(MG-ADL)改善≥3分,87%的患者定量重癥肌無力評(píng)分(QMG)改善≥5分,具有顯著的臨床意義。在已完成全身型重癥肌無力Ⅲ期臨床研究的藥物中,泰它西普的MG-ADL應(yīng)答率數(shù)據(jù)最高,有望改寫該疾病領(lǐng)域的全球治療格局。


/ 04 /

器械跟蹤


1)萬泰生物TB-IGRA檢測(cè)試劑盒被納入聯(lián)合國(guó)項(xiàng)目事務(wù)署采購清單


4月9日,萬泰生物公告,自主研發(fā)的結(jié)核感染T細(xì)胞檢測(cè)試劑盒(體外釋放酶聯(lián)免疫法)(TB-IGRA檢測(cè)試劑盒),被納入聯(lián)合國(guó)項(xiàng)目事務(wù)署(UNOPS)管理的StopTB Partnership采購清單。


2)沛嘉醫(yī)療YonFlow血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架獲批上市


4月9日,沛嘉醫(yī)療宣布,YonFlow血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

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