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國內新聞
綠葉制藥抗抑郁1類創新藥獲批上市
發布時間: 2025-04-10     來源: 健識局

 

近日,據綠葉制藥(02186.HK)公告,集團自主研發的1類創新藥若欣林(鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片)正式獲得中國澳門藥物監督管理局的上市批準,用于治療抑郁癥。


根據《2023年度中國精神心理健康》藍皮書的數據,目前中國有約9500萬抑郁癥患者,其中18歲以下的患者占比30.28%,超過2800萬人。此外,50%的抑郁癥患者為學生群體,顯示出年輕人群的抑郁問題尤為突出

據臨床前研究顯示,若欣林對于5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)和多巴胺(DA)均具有再攝取抑制作用;另有PET/CT研究證實若欣林可與大鼠和健康受試者腦內DA轉運體結合,為其三重再攝取抑制作用再添強證。


若欣林的3期臨床研究結果證實其能夠全面、穩定的治療抑郁癥,顯著改善患者焦慮狀態、阻滯/疲勞癥狀、快感缺失和認知能力,促進社會功能恢復,而且具有良好的安全性和耐受性,不引起嗜睡,不影響性功能、體重和脂代謝。

 

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