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4月7日，CDE官網(wǎng)顯示，諾華開發(fā)的長效降脂療法英克司蘭（inclisiran，Leqvio）申報新適應(yīng)癥上市。

2024年8月，諾華宣布III期V-MONO研究取得了積極結(jié)果。該研究旨在評估每年兩次給藥的英克司蘭對比安慰劑、ezetimibe（依折麥布）治療低、中危且未接受過降脂治療的動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的療效和安全性。結(jié)果顯示，該研究達到了主要終點，英克司蘭降低了患者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。

• VICTORION-1 PREVENT（V1P）研究（n=14000）：評估英克司蘭對比安慰劑在高危一級預(yù)防患者中預(yù)防主要心血管不良事件的有效性和安全性；
• VICTORION-2 PREVENT（V2P）研究（n=17006）：評估英克司蘭對比安慰劑在高危二級預(yù)防患者中預(yù)防主要心血管不良事件的有效性和安全性；
• VICTORION-INCEPTION研究（n=384）：評估英克司蘭聯(lián)合常規(guī)治療（Usual Care）對比常規(guī)治療降低近期出現(xiàn)急性冠狀動脈綜合征（ACS）患者的LDL-C水平的有效性和安全性；
• VICTORION-INCLUSION研究（n=1440）：評估英克司蘭聯(lián)合常規(guī)治療對比常規(guī)治療降低高危或已確診ASCVD患者的LDL-C水平的有效性和安全性。
• ORION-4研究（n=16124）：評估英克司蘭對比安慰劑改善ASCVD患者的臨床結(jié)局的有效性和安全性。