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1. 國際臨床數據亮點

禮來早在2013年便啟動Bimagrumab的臨床研究。2024年公布的II期試驗顯示，Bimagrumab在脊髓性肌萎縮癥（SMA）患者中顯著增加肌肉體積（較基線提升12.3%），且耐受性良好。此外，針對肥胖合并肌少癥的III期試驗（RESURGENCE研究）顯示，患者瘦體重增加8.5%，脂肪量減少6.2%，提示其“增肌減脂”的雙重潛力。

2. 中國市場的戰略意義

禮來近年在中國加速布局代謝、腫瘤及免疫疾病領域。以替爾泊肽為例，該藥已在中國獲批2型糖尿病和肥胖適應癥，并遞交了阻塞性睡眠呼吸暫停、心力衰竭等第四、第五項上市申請。Bimagrumab的IND申請進一步體現了禮來對中國罕見病及代謝疾病市場的重視，與Nectin-4靶向ADC藥物LY4052031（2025年3月獲批臨床）形成管線互補。

1. 同類在研藥物對比

• 禮來Bimagrumab：靶向ActRII，適應癥覆蓋肌肉萎縮、肥胖伴肌少癥，臨床數據積累較深。

• 阿斯利康/拜耳Domagrozumab：靶向肌肉生長抑制素，II期試驗因療效不足終止，但針對杜氏肌營養不良的研究仍在推進。

• 輝瑞PF-06252616：抗肌生長抑制素抗體，II期試驗顯示對SMA患者運動功能改善有限，研發進度滯后。

2. 差異化優勢

Bimagrumab的獨特之處在于其“增肌減脂”的雙效機制。相較于GLP-1類藥物（如替爾泊肽）僅側重減重，Bimagrumab可能更適用于需要改善肌肉功能的代謝性疾病患者。