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阿斯利康與第一三共（Daiichi Sankyo）日前共同宣布，其聯合開發的重磅抗體偶聯藥物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在歐盟獲得批準，作為單藥用于治療不可切除或轉移性HR陽性、HER2低表達或HER2極低表達的乳腺癌成人患者，這些患者至少接受過一種內分泌療法治療轉移性癌癥，且被認為不適合接受內分泌療法作為下一線治療。

歐盟委員會的批準基于3期臨床試驗DESTINY-Breast06的結果，該試驗結果已發表于《新英格蘭醫學雜志》。在該試驗中，對于未接受化療的HR陽性、HER2低表達轉移性乳腺癌患者，Enhertu與化療相比將患者疾病進展或死亡風險降低38%（HR=0.62；95% CI，0.52–0.75；p<0.0001），Enhertu組的中位無進展生存期（PFS）為13.2個月，而化療組為8.1個月。

在總體試驗人群中（包含HER2低表達或HER2極低表達轉移性乳腺癌患者），隨機接受Enhertu治療的患者中位PFS為13.2個月，而隨機接受化療的患者為8.1個月（HR=0.64；95% CI，0.54–0.76；p<0.0001）。在一項探索性分析中，HER2低表達與HER2極低表達患者的結果一致。

Enhertu是阿斯利康和第一三共聯合開發的ADC療法。它采用第一三共專有的DXd ADC技術平臺設計，由靶向HER2的人源化單克隆抗體通過四肽可裂解連接子，與拓撲異構酶1抑制劑有效載荷連接組成。