阿斯利康(AstraZeneca)日前宣布,Imfinzi(durvalumab)聯合化療已獲歐盟委員會(EC)批準,用于治療具有高復發風險且無表皮生長因子受體(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)重排的可切除非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者。在該方案中,患者在手術前接受Imfinzi聯合新輔助化療治療,手術后則接受Imfinzi單藥輔助治療。
歐盟委員會的批準基于關鍵性臨床試驗AEGEAN的結果。針對患者無事件生存期(EFS)預定中期分析的結果顯示,與單獨接受化療相比,在手術前后使用基于Imfinzi方案治療的患者中,復發、進展事件或死亡風險降低了32%,具有統計學顯著性和臨床意義(HR=0.68;95% CI:0.53-0.88;p=0.003902)。在病理學完全緩解(pCR)的最終分析中,手術前采用Imfinzi聯合新輔助化療的患者的pCR率為17.2%,而僅接受新輔助化療的患者為4.3%。
Imfinzi是一種人源化的單克隆抗體。通過與PD-L1的結合,Imfinzi阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的結合,進而抑制腫瘤的免疫逃逸機制。
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