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Bremelanotide與tirzepatide:公布2期臨床試驗數據
發布時間: 2025-04-08     來源: 藥明康德

Palatin Technologies公司日前宣布其臨床2期研究BMT-801的積極頂線數據。分析顯示,試驗達到主要終點,黑皮質素4受體(MC4R)激動劑bremelanotide與GIP/GLP-1受體雙重激動劑tirzepatide聯合用藥,可有效降低肥胖患者的體重。


該研究共有113名患者入組,患者首先接受為期四周的tirzepatide單藥治療(每周2.5毫克),以確認其符合試驗納入標準。隨后,患者被隨機分配至以下四個治療組之一,并繼續接受額外四周的治療:bremelanotide(每日1.25毫克)與tirzepatide(每周2.5毫克)聯合用藥組,tirzepatide單藥組(每周2.5毫克),bremelanotide單藥組(每日1.25毫克),或安慰劑組。


該研究的頂線數據顯示,在8周治療期內,bremelanotide與tirzepatide聯合用藥組在患者體重百分比下降這一主要終點上,相較于安慰劑組,結果具有高度統計學顯著性。聯合用藥組體重平均下降4.4%,而安慰劑組為1.6%(p<0.0001)。此外,8周治療研究中,聯合用藥組的主要分析結果顯示,40%的患者實現了體重下降5%(p<0.05);27%的患者實現了體重下降6%(p<0.05);19%的患者實現了體重下降7%(p<0.1)。


在治療停止后兩周,聯合用藥組和僅使用tirzepatide組均出現了超過50%的體重反彈。值得注意的是,在bremelanotide組中,體重反彈被有效遏制。此外,bremelanotide與tirzepatide的聯合用藥未引發患者耐受性或安全性方面的問題。

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