當地時間4月4日,特朗普政府宣布不會認可拜登政府提出的擴大美國政府醫保Medicare肥胖藥物覆蓋范圍的規則。這一決定引發了制藥行業、醫療界以及患者群體的廣泛關注,其背后涉及復雜的政策考量、市場影響以及對肥胖治療理念的分歧。
2024年,拜登政府提出這一規則,旨在將Medicare和Medicaid的覆蓋范圍擴展到用于治療肥胖的藥物,如諾和諾德(Novo Nordisk)的司美格魯肽Wegovy和禮來(Eli Lilly)的替爾泊肽Zepbound。這一提議原本有望使數百萬肥胖患者受益,同時為制藥公司帶來數十億美元的新增銷售額。根據估計,該規則將在未來幾年內使Medicare額外覆蓋340萬成年人的肥胖藥物治療。
然而,這一提議也引發了對聯邦支出增加的擔憂。據預測,擴大覆蓋范圍可能導致Medicare支出增加250億美元,Medicaid支出增加150億美元。
成本問題是一方面,另一方面是標榜MAHA(讓美國再次健康)的新政府在應對肥胖等慢性病的政策思路截然不同。衛生部長小肯尼迪曾多次對GLP-1類減肥藥物表示質疑。他在參議院確認聽證會上稱些藥物為“奇跡藥物”,同時認為其成本高昂且存在多種不良副作用。他一貫傾向于通過生活方式干預來解決肥胖問題,而不是依賴藥物治療。Medicare目前僅在藥物被用于治療其他符合條件的疾病(如降低心血管風險)時覆蓋肥胖藥物,且明確排除了單純用于減肥的情況。特朗普政府認為,維持現有政策的穩定性是必要的,尤其是在缺乏進一步分析和利益相關者參與的情況下。
這一決定對制藥行業的沖擊立竿見影。禮來和諾和諾德的股價在4月4日收盤后下跌。藥企寄希望于新任美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)主任Mehmet Oz,后者曾對肥胖藥物的益處表示贊賞。未來,特朗普政府可能會繼續評估肥胖藥物的覆蓋范圍。CMS表示,可能會根據藥物的潛在益處、更新的適應癥、相關成本以及對利益相關者(如州Medicaid機構)的影響來考慮未來的政策選項。此外,藥企和患者權益團體可能會繼續推動國會通過立法,允許Medicare覆蓋減肥藥物,畢竟這一努力已經持續了十多年,且關系到數以十億美元計的市場銷售。
據網絡檢索數據,作為GLP-1藥物代表的司美格魯肽,2020年銷售額還只有35.29億美元,2024年卻已達到292.96億美元,只用了五年時間便趕上K藥走了十年的路,不出意外將提前鎖定2025年全球“藥王”。銷售額中,降糖版的注射(Ozempic)及口服(Rybelsus)劑型分別貢獻了174.66億美元、33.82億美元,同比增幅均為26%。而主要增長貢獻來自于2021年上市的減重版(Wegovy),同比增幅則達到了86%,銷售額達到84.48億美元。
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