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    百健艾迪（BiogenIdec）8月15日宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)多發(fā)性硬化癥藥物Plegridy（聚乙二醇化干擾素β-1a），用于復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化癥（RRMS）成人患者的治療，RRMS是多發(fā)性硬化癥（MS）的最常見類型。Plegridy通過注射筆（PlegridyPen）皮下注射給藥，每2周1次。PlegridyPen是一種新的預(yù)充式即用型自動注射筆。

    Plegridy是一種皮下注射劑型（subcutaneous，SC）聚乙二醇化干擾素β-1a藥物，開發(fā)用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS）的治療。Plegridy是唯一一種獲批用于復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥（RRMS）的聚乙二醇化干擾素，已被證明能夠顯著減輕疾病的活動，包括復(fù)發(fā)次數(shù)、核磁共振腦部病變及殘疾進(jìn)展。

    Plegrid的獲批，是基于全球性關(guān)鍵III期ADVANCE研究的數(shù)據(jù)。第一年的數(shù)據(jù)表明，與安慰劑相，每2周注射一次Plegridy，顯著地減少了疾病的活動，包括復(fù)發(fā)、病情惡化、腦部損傷（brainlesions）等，在為期1年的治療中，Plegridy表現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性，達(dá)到了所有的主要終點和次要終點。第二年的數(shù)據(jù)，療效和安全性與第一年觀察到的結(jié)果一致。

    近30年來，在多發(fā)性硬化癥（MS）藥物開發(fā)領(lǐng)域，百健艾迪一直處于領(lǐng)先地位，其強(qiáng)大的藥物組合及在研的其他藥物，能夠從最早跡象的出現(xiàn)至病情晚期，幫助管理MS疾病。

    Plegridy是一種實驗性皮下注射劑型聚乙二醇化干擾素β-1a，這是一種新的分子實體，利用聚乙二醇化技術(shù)來延長干擾素β-1a的半衰期，延長其在體內(nèi)的循環(huán)時間，能夠減少用藥次數(shù)。該藥是百健艾迪數(shù)種干擾素類藥物中的一員，這些藥物常用于MS的一線治療。