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4月3日，中國生物制藥宣布，下屬企業正大天晴宣布其研發的1類創新藥注射用TQB6411已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）提交臨床試驗申請并獲受理。注射用TQB6411是一種靶向EGFR/c-Met的抗體偶聯藥物（ADC），目前全球范圍內尚未有雙抗ADC獲批上市。 

表皮生長因子受體 (EGFR) 和細胞間質上皮轉換因子 (c-Met) 是兩種重要的肺癌驅動基因，都屬于受體酪氨酸激酶，在下游信號轉導方面具有協同作用。聯合靶向EGFR和c-Met可以同時阻斷PI3K/AKT/mTOR與Ras/Raf/Mek雙通路，通過抑制代償性激活，增強抗腫瘤效應。

據中國生物制藥新聞稿介紹，TQB6411是一種靶向EGFR、c-Met的ADC藥物，靜注入血后抗體部分可與腫瘤細胞表面EGFR、c-Met結合，進而阻斷EGFR、c-Met信號通路激活，連接子經酶切后會釋放小分子藥物，進而引發腫瘤細胞的凋亡。體外研究顯示，TQB6411具有抗體依賴細胞介導的細胞毒性作用（ADCC），并且小分子藥物能通過旁殺效應殺死相鄰腫瘤細胞。

TQB6411已完成系統的藥理學、藥代動力學和安全性驗證。臨床前研究顯示，TQB6411具有明確的抗腫瘤作用機制，對EGFR、c-Met不同表達和耐藥的陽性細胞均有抑制腫瘤作用，符合ADC藥物的藥代動力學特性，主要毒性反應為靶點的藥理學作用和小分子毒素所致，毒性風險可控，具有進入臨床開發的價值。

在ADC藥物領域，中國生物制藥還有3款產品正在開展臨床，包括TQB2101（ROR1 ADC）、TQB2102（HER2雙抗ADC）及TQB2103（CLDN18.2 ADC）。在EGFR/c-Met靶點領域，中國生物制藥還布局了3款產品，包括已經進入1期臨床階段的TQB2922 (EGFR/c-Met雙抗)和TQB3002 (四代EGFR抑制劑)，以及處于3期臨床階段的FHND9041 (三代EGFR抑制劑），其中TQB3002已在美國獲得臨床試驗許可。 

參考資料：

[1]EGFR/c-Met 雙抗ADC！中國生物制藥TQB6411臨床試驗申請獲受理. Retrieved Apr 4，2025, From https://mp.weixin.qq.com/s/zADhKTAnh82z7EfgupEKDw