根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網及公開信息，2025年第一季度，有至少180款1類新藥首次在中國獲得臨床試驗默示許可。其中蛋白降解療法至少有5款。這些藥物的類型涵蓋分子膠、蛋白降解靶向嵌合體（簡稱PROTAC）、蛋白降解劑納米偶聯藥物、嵌合式降解激活化合物（EGFR CDAC），擬開發的適應癥包括特應性皮炎、化膿性汗腺炎等免疫炎癥性疾病，以及非小細胞肺癌、乳腺癌等癌癥。
賽諾菲：SAR444656
作用機制：IRAK4蛋白降解劑
適應癥：特應性皮炎、化膿性汗腺炎
2025年1月，賽諾菲（Sanofi）1類新藥SAR444656獲批臨床，擬開發適應癥包括特應性皮炎（AD）、化膿性汗腺炎（HS）。這是由Kymera Therapeutics和賽諾菲共同開發一款IRAK4蛋白降解劑，與PROTAC分子具有類似作用機制。該產品曾被獵藥人網站（drughunter.com）列入2023年度十大“明星”小分子。IRAK4是一種支架激酶，處于先天性免疫反應與適應性免疫反應的交匯點，通過其激酶活性和支架功能執行多重作用。利用靶向蛋白降解完全消除IRAK4會影響其激酶和支架功能，因此有可能實現廣泛、耐受性良好的抗炎作用，提供多種免疫炎癥疾病的新治療途徑。該產品目前在國際范圍內已處于2期臨床開發階段，評估其用于治療HS和AD的潛力。
百濟神州：BG-60366片
作用機制：EGFR降解劑（EGFR CDAC）
適應癥：非小細胞肺癌
2025年1月，百濟神州1類新藥BG-60366片獲批臨床，擬開發治療EGFR突變型非小細胞肺癌。公開資料顯示，這是百濟神州在研的一款新型EGFR嵌合式降解激活化合物（EGFR CDAC），其具有差異化作用機制，有望實現EGFR信號完全抑制。在今年1月召開的第43屆摩根大通年度醫療健康大會（JPM）中 ，百濟神州將這款產品列入7款“高潛力”的早期研發管線。該產品可廣泛覆蓋多種EGFR突變，破壞EGFR支架功能，產生持久的信號抑制作用。當用于前期治療線時，非冗余機制有望防止發生耐藥。該產品目前正在中國、美國、澳大利亞等地開展1期臨床研究。
弼領生物：BL0175注射液
作用機制：蛋白降解劑納米偶聯藥物
適應癥：乳腺癌
2025年1月，弼領生物1類新藥BL0175注射液獲批臨床，擬用于絕經后激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者的治療。根據弼領生物新聞稿介紹，這是其開發的新一代蛋白降解劑納米偶聯藥物。該產品具有在血液循環中高度穩定、腫瘤組織中高度富集、腫瘤微環境中持續釋放蛋白降解劑，并且超深層腫瘤滲透等特點。在臨床前研究中，BL0175注射液對乳腺癌無論是單藥還是聯合治療都顯示出治療潛力。該產品目前正在中國和澳大利亞開展1期臨床研究。
多域生物：HPB-143片
作用機制：靶向IRAK4的蛋白降解靶向嵌合體
適應癥：特應性皮炎等自身免疫性和炎癥性疾病
2025年2月，多域生物1類新藥HPB-143片獲批臨床，擬開發治療特應性皮炎等自身免疫性和炎癥性疾病。根據多域生物公開資料，這是一款靶向IRAK4的PROTAC分子。它具有更高的口服給藥生物利用度；對心臟離子通道hERG抑制較弱，具有更高的人體心臟安全潛質；并在多種小鼠疾病模型中展現出起效劑量更低、藥效更優的性能。今年2月，多域生物還宣布將該產品的開發、生產和商業化全球（大中華區和東南亞除外）獨家許可授予Photys Therapeutics。
