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自上次以共同作者在行業(yè)媒體上非正式發(fā)表“全球藥價搭便車”觀點文章后，擔任美國優(yōu)先政策研究所（America First Policy Institute，簡稱 AFPI）健康美國中心副主任的 Charlie Katebi 又于近期在 AFPI 官方網(wǎng)站上正式發(fā)布簡報：《美國優(yōu)先，終結(jié)全球“搭便車”》（Put Americans First by Ending Global Freeloading）。

美國優(yōu)先政策研究所（AFPI）于 2021 年成立，是新保守派智庫中最受關(guān)注的一個，由特朗普的忠實支持者和內(nèi)部人士組成，一度被美媒形容為“待命中的白宮”。AFPI 推動的多項議程已被美國政府迅速采納，其中包括對進口商品加征關(guān)稅、降低企業(yè)稅率、擴大化石燃料生產(chǎn)、退出《巴黎協(xié)定》、反對跨性別者權(quán)利、允許政府解雇不認同總統(tǒng)政策的聯(lián)邦政府員工等。

AFPI 簡報結(jié)尾強調(diào)，“美政策制定者可以利用 CMS（美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心）及 USTR（美國貿(mào)易代表辦公室）的監(jiān)管權(quán)力，促使其他國家為處方藥支付更高費用”，“這將為藥企提供數(shù)十億美元來開發(fā)新藥。”

簡報提出多項建議政策，側(cè)重降低美國藥價

AFPI 簡報中提出的具體政策建議包括以下多條內(nèi)容：

• 在政府衛(wèi)生計劃中建立最惠國（Most-Favored Nation, MFN）定價機制：通過 CMS 重新頒布 MFN 政策。政策制定者還可在美聯(lián)邦雇員健康福利計劃中推行 MFN。MFN 政策最早是在 2020 年由 CMS 提出的一項試點計劃，目的是通過確保美國藥價與其他國家的藥價掛鉤，來降低美國患者的藥品費用。

• 根據(jù)《通脹削減法案》（Inflation Reduction Act, IRA）確立 MFN 定價機制：政策制定者可發(fā)布修訂后的指南，聲明在 Medicare 價格談判過程中確定最高公平價格（maximum fair price）時，CMS 將參考該計劃所涵蓋藥品在其他富裕國家的定價。

• 對未來藥品實行 MFN 定價模式：政策制定者可針對特定日期后獲批的新品牌藥（而非已上市藥品）專門推行 MFN。

• 在商業(yè)健康保險計劃中實施 MFN：政策制定者可在商業(yè)市場（包括個人及雇主市場中的保險計劃）中對特定藥品采用 MFN。

• 建立國際定價機制：政策制定者可將 Medicare 和 Medicaid 的藥價支出限制在其他富裕國家的平均價格水平。相較于 MFN 定價模式，這一方案受其他國家價格波動的影響更小，因此能為藥企提供更穩(wěn)定的預期。

• 禁止將全球折扣作為參與 Medicare 的條件：政策制定者可禁止藥企在向其他國家收取更低價格的情況下參與 Medicare，或要求藥企將差價退還給 Medicare 受益人。

• 動用美國貿(mào)易權(quán)力終結(jié)“搭便車”：若 USTS 認定某國實施損害美國商業(yè)的政策，該機構(gòu)可通過加征關(guān)稅及其他貿(mào)易限制予以反制。

國際參考定價與 Medicare 藥品價格談判

智庫策略并非突如其來。特朗普于第一任期曾試圖推行藥價“最惠國” MFN 示范項目，計劃將 Medicare B 部分藥品的報銷金額限制在藥企在其他發(fā)達國家獲得的最低價格水平。但該政策因程序問題被法院叫停，后于 2021 年遭拜登政府正式撤銷。

簡報中也提到在 Medicare 價格談判（即所謂“美版醫(yī)保國談”）的定價中需考慮國際定價。當前，除了需考慮所選藥品的替代療法的相關(guān)情況外，CMS 在談判時定價還需關(guān)注以下因素：研發(fā)成本（以及已收回研發(fā)成本的程度）、生產(chǎn)和配送成本、政府曾對該藥的財政支持、專利批準情況、在美銷售數(shù)據(jù)。與此同時，CMS 明確表示自己有權(quán)自行決定各因素的考量方式及權(quán)重。

CMS 擔心進一步的價格控制反而會影響來之不易的“醫(yī)保國談”。CMS 前 Medicare 中心幕僚長兼高級顧問 Kristi Martin 最近表示：根據(jù)現(xiàn)行法案，CMS 在價格談判中可以考慮的因素非常明確，但也僅限于美國內(nèi)定價信息，這意味著國際價格參考必須得到聯(lián)邦立法的授權(quán)。若新政府試圖“越過界限”將國際價格納入，CMS 很可能會在面臨藥企挑戰(zhàn)時敗訴。

目前，15 種藥品的第二輪 Medicare 價格談判正在進行中，所有入選藥品的藥企均同意進行談判。CMS 預計將在今年 6 月 1 日之前為每種藥品提交初步報價。談判將于今年夏季和秋季進行，并于 11 月 1 日結(jié)束，新價格將于 2027 年生效。

制藥公司希望提高海外價格

結(jié)束全球“搭便車”的想法對制藥業(yè)來說也很有吸引力，但因利益驅(qū)使，策略卻截然相反。藥企希望制定的政策是提高海外藥價，而不僅僅是降低美國藥價。盡管該簡報將最惠國 MFN 和國際參考定價提案作為提高海外藥價和收入的手段，但它們最直接的影響將是降低美國內(nèi)藥價。

外國政府似乎不大可能輕易妥協(xié)。羅氏歐洲市場準入政策事務(wù)負責人 Ansgar Hebborn 在去年 11 月舉行的國際藥物經(jīng)濟學會（ISPOR）上表示：目前歐洲各國政府并不愿意接受更高的藥品定價，當前支付方面臨著眾多優(yōu)先事項競爭，最終他們會尋求采取更加激進的措施來壓低藥價。“我們應(yīng)當全面評估藥品的社會價值，并建立與之匹配的支付機制”，Hebborn 呼吁。

波士頓咨詢（蘇黎世）醫(yī)療市場準入與定價主管 Jens Greuger 在會上表示：Medicare 價格談判計劃不太可能對歐洲藥價產(chǎn)生“溢出”效應(yīng)，反而會被利用來壓價。“我認為在大多數(shù)情況下，歐洲人會說，‘美國終于開始做我們早已做的事情了，這加強了我們在價格談判中的立場。’”