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當地時間4月2日，美國總統特朗普宣布實施廣泛的10%全球關稅政策，并對部分國家地區征收額外的特定稅率關稅，包括歐盟的20%和中國的34%，這一舉措在制藥行業內引發了巨大波瀾。制藥行業高度依賴全球供應鏈和海外原料藥生產，而關稅政策的實施可能會對藥品成本和生產布局帶來深遠影響。

大部分藥品豁免，但藥企仍需仔細甄別

特朗普宣布報復性關稅政策之后，白宮發布的兩份相關文件（事實清單和行政命令）似乎對藥品的豁免問題給出了一些相互矛盾的信號。

事實清單指出“藥品”（pharmaceuticals）將不適用對等關稅政策，隨后的行政命令中提到藥品屬于“不適用本次關稅令下的從價稅率”的商品，其附錄中又明確列出了許多藥品（意味著未被列出的不能豁免）。這種表述上的模糊，令部分藥企難以判斷藥品是否真正被豁免。

據不完全統計，絕大多數制劑和大多數常規API暫時不受針對中國的34%額外稅率影響，仍維持現有的稅率水平。影響較大的是醫療器械，疊加稅率將達到70%乃至150%不等。

目前，白宮尚未明確回應關稅政策對制藥行業的具體影響，藥企與行業協會在關稅政策公布后迅速展開評估，但因政策細節的不明確，各方解讀不一。一些大型制藥公司最初認為自己將受到關稅影響，而另一些則認為自己可能被豁免。這種不確定性導致了市場波動，生物技術公司指數（$XBI）在當天晚些時候下跌4.3%，逆轉了早些時候的漲幅。

FDA的劇烈動蕩背景下，對于關稅政策，業界發聲格外謹慎。代表跨國藥企巨頭的行業協會PhRMA在當天晚些時候發表聲明，僅簡要提及關稅政策。該協會高級副總裁 Alex Schriver 表示，他們期待與政府合作，確保美國仍然是發現和制造新療法和治愈方法的最具吸引力的地方。

藥企巨頭考慮最壞情況，響應“回流”號召

目前為止大部分藥品豁免，但特朗普不止一次對藥品征稅發出口頭威脅。一旦形勢再有變化，全球范圍內的關稅可能顯著增加藥企的生產成本，尤其是大量跨國藥企巨頭布局的歐洲。

愛爾蘭作為美國藥品的重要供應地，擁有大量FDA注冊工廠。據普華永道（PwC）報告，愛爾蘭占美國藥品、生命科學和醫療器械進口的26.1%，若對其征收25%關稅，將導致關稅收入增加195億美元。此外，許多大型制藥企業已在愛爾蘭建立生產基地，如禮來在2024年9月擴大了其重磅減肥藥Zepbound的生產場地。根據BIO的調查，94%的受訪企業認為歐盟產品關稅將導致制造成本上升。

業界人士指出，“制造業回流”對藥企來說，遠比新建工廠更加復雜，面臨諸多挑戰。如果要完全符合FDA監管要求，技術轉移（包括技能、知識、技術和生產方法的轉移）至少需要4至5年時間，并且必須遵循嚴格大量相關指南。對于那些依賴海外生產設施的企業，如諾華和羅氏，由于其在美國的工廠數量有限，且擁有大量海外原料藥生產點，風險更為突出。

盡管面臨諸多不確定性，部分制藥企業已經開始制定應對策略。一些企業考慮采用雙源采購策略，以降低對單一供應地的依賴。部分企業計劃將生產設施遷回美國。輝瑞CEO Albert Bourla就曾表示，盡管公司業務可能因關稅政策受到影響，但輝瑞可以迅速將其生產轉移到美國工廠（據外媒報道，輝瑞在2019年在美國銷售了價值200億美元的藥品，但其聯邦稅單卻為零）。禮來前不久宣布，將投資 270 億美元在美新建四座藥物生產設施，這是其近年來規模最大的生產擴張計劃，旨在強化供應鏈自主性、應對配藥房沖擊，同時迎合特朗普政府推動本土制造的政策風向。強生也宣布計劃在未來四到五年內投資超過550美元用于美國的制造和研發。對于那些主要出口產品的企業，則可能會考慮將生產轉移到美國以外的其他地區。

盡管多數企業對關稅政策持謹慎態度，但也有個別企業表示支持。再生元 CEO Leonard Schleifer 在接受CNBC采訪時曾表示，關稅是潛在的解決方案，盡管他“不愿這么講”，但歐洲“在剝削我們”。