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市場速遞

1）羅欣藥業副總經理辭職

4月3日，羅欣藥業發布公告，公司董事兼副總經理李猛先生因個人原因，辭去公司董事、 董事會戰略委員會委員、副總經理及子公司相關職務。辭職后，他不再擔任公司及子公司任何職務。

2）前阿斯利康亞洲區副總裁馮佶履新恒瑞醫藥，擔任首席運營官

4月2日，恒瑞醫藥宣布，任命馮佶女士為公司總裁、首席運營官，負責公司經營管理。原總裁戴洪斌升任副董事長。這是恒瑞醫藥近年來引入的首位具有跨國藥企中國區“一把手”背景的高管。

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醫藥動態

1）雙林生物靜注人免疫球蛋白(10%)獲臨床許可

4月3日，據CDE官網，雙林生物靜注人免疫球蛋白(10%)獲臨床許可，擬開展治療慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病的研究。

2）三生國健SSGJ-627注射液獲臨床許可

4月3日，據CDE官網，三生國健SSGJ-627注射液獲臨床許可，擬開展治療潰瘍性結腸炎（UC）的研究。

3）道爾生物注射用DR30206獲臨床許可

4月3日，據CDE官網，道爾生物注射用DR30206獲臨床許可，擬聯合標準化療用于晚期或轉移性消化道腫瘤患者

4）英矽智能INS018_055片獲臨床許可

4月3日，據CDE官網，英矽智能INS018_055片獲臨床許可，擬開展治療特發性肺纖維化的研究。

5）凡恩世制藥PT217獲臨床許可

4月3日，據CDE官網，凡恩世制藥PT217獲臨床許可，擬用于晚期實體瘤的治療。

6）復宏漢霖貝伐珠單抗眼科III期研究成功

4月2日，復宏漢霖宣布，HLX04-O治療濕性年齡相關性黃斑變性中國患者的III期HLX04-O-wAMD-CN研究已成功達到預設的主要研究終點。基于該研究結果，復宏漢霖計劃攜手億勝生物在中國遞交HLX04-O的新藥上市申請。HLX04-O有望成為中國首個獲批用于眼科相關疾病治療的貝伐珠單抗制劑。

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器械跟蹤

1）微創醫療冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統獲注冊許可

4月3日，據NMPA官網，微創醫療冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統獲注冊許可。

2）樂普診斷總前列腺特異抗原（tPSA）測定試劑盒（直接化學發光法）獲注冊許可

4月3日，據NMPA官網，樂普診斷總前列腺特異抗原（tPSA）測定試劑盒（直接化學發光法）獲注冊許可。