流感疫苗批簽發(fā)時限調(diào)整。 4月2日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,決定將流感疫苗的批簽發(fā)時限由60個工作日調(diào)整為45個工作日。發(fā)布前已受理但尚未完成批簽發(fā)的產(chǎn)品,繼續(xù)執(zhí)行60個工作日批簽發(fā)時限。 賽諾菲繼續(xù)布局中國。 4月2日,由賽諾菲與凱輝基金在上海共同設(shè)立的賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金正式成立。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣,將專注于投資中國已進入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機會。 在過去的一天里,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。
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市場速遞
1)藥監(jiān)局:將流感疫苗批簽發(fā)時限由60個工作日調(diào)整為45個工作日
4月2日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,決定將流感疫苗的批簽發(fā)時限由60個工作日調(diào)整為45個工作日。發(fā)布前已受理但尚未完成批簽發(fā)的產(chǎn)品,繼續(xù)執(zhí)行60個工作日批簽發(fā)時限。
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資本信息
1)藥明康德出售藥明合聯(lián)5080萬股股票,投資收益約18.47億元
4月2日,藥明康德公告,公司于2025年4月1日通過大宗交易出售藥明合聯(lián)5080萬股股票,成交金額約21.78億港元,投資收益約為人民幣18.47億元。此次出售所得資金將用于全球產(chǎn)能及能力建設(shè)、人才吸引與保留等。
2)思哲睿IPO中止
3月31日,上海證券交易所發(fā)布官方信息,顯示腔鏡手術(shù)機器人企業(yè)哈爾濱思哲睿提交的財務(wù)資料已過期,導(dǎo)致其審核流程被暫停。
3)賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金成立,基金管理規(guī)模約20億元
4月2日,由賽諾菲與凱輝基金在上海共同設(shè)立的賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金正式成立。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣,將專注于投資中國已進入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機會。
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醫(yī)藥動態(tài)
1)阿斯利康A(chǔ)ZD5492獲臨床許可
4月2日,據(jù)CDE官網(wǎng),阿斯利康A(chǔ)ZD5492獲臨床許可,擬開展治療特發(fā)性炎癥性肌病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的研究。
2)普米斯生物BNT327獲臨床許可
4月2日,據(jù)CDE官網(wǎng),普米斯生物BNT327獲臨床許可,擬開展治療晚期肺癌的研究。
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器械跟蹤
1)翔宇醫(yī)療便攜式外骨骼助行機器人預(yù)計年內(nèi)取證
4月2日,翔宇醫(yī)療在互動平臺表示,公司便攜式外骨骼助行機器人已經(jīng)進入小批量階段,預(yù)計年內(nèi)取證,會和VR技術(shù)一起融合到天軌、代步類機器人中,提高訓練的趣味性。
2)魚躍醫(yī)療持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證
4月2日,魚躍醫(yī)療公告,持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證。
3)聯(lián)影智融醫(yī)療穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲注冊許可
4月2日,據(jù)NMPA官網(wǎng),聯(lián)影智融醫(yī)療穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲注冊許可。
4)天智航醫(yī)療移動式C形臂X射線機獲注冊許可
4月2日,據(jù)NMPA官網(wǎng),天智航醫(yī)療移動式C形臂X射線機獲注冊許可。
四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關(guān)于舉辦四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)擬新任質(zhì)量
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四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會第七..“兩新聯(lián)萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規(guī)定精神專題會議
2025年4月22日,協(xié)會黨支部組織召..關(guān)于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)急指
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