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國內(nèi)新聞
從60到45個工作日,流感疫苗批簽發(fā)時限調(diào)整;賽諾菲牽手凱輝,成立20億元基金
發(fā)布時間: 2025-04-07     來源: 氨基觀察

 

流感疫苗批簽發(fā)時限調(diào)整。


4月2日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,決定將流感疫苗的批簽發(fā)時限由60個工作日調(diào)整為45個工作日。發(fā)布前已受理但尚未完成批簽發(fā)的產(chǎn)品,繼續(xù)執(zhí)行60個工作日批簽發(fā)時限。


賽諾菲繼續(xù)布局中國。


4月2日,由賽諾菲與凱輝基金在上海共同設(shè)立的賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金正式成立。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣,將專注于投資中國已進入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機會。


在過去的一天里,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。

 


/ 01 /

市場速遞


1)藥監(jiān)局:將流感疫苗批簽發(fā)時限由60個工作日調(diào)整為45個工作日


4月2日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,決定將流感疫苗的批簽發(fā)時限由60個工作日調(diào)整為45個工作日。發(fā)布前已受理但尚未完成批簽發(fā)的產(chǎn)品,繼續(xù)執(zhí)行60個工作日批簽發(fā)時限。


/ 02 /

資本信息


1)藥明康德出售藥明合聯(lián)5080萬股股票,投資收益約18.47億元


4月2日,藥明康德公告,公司于2025年4月1日通過大宗交易出售藥明合聯(lián)5080萬股股票,成交金額約21.78億港元,投資收益約為人民幣18.47億元。此次出售所得資金將用于全球產(chǎn)能及能力建設(shè)、人才吸引與保留等。


2)思哲睿IPO中止


3月31日,上海證券交易所發(fā)布官方信息,顯示腔鏡手術(shù)機器人企業(yè)哈爾濱思哲睿提交的財務(wù)資料已過期,導(dǎo)致其審核流程被暫停。


3)賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金成立,基金管理規(guī)模約20億元


4月2日,由賽諾菲與凱輝基金在上海共同設(shè)立的賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金正式成立。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣,將專注于投資中國已進入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機會。


/ 03 /

醫(yī)藥動態(tài)


1)阿斯利康A(chǔ)ZD5492獲臨床許可


4月2日,據(jù)CDE官網(wǎng),阿斯利康A(chǔ)ZD5492獲臨床許可,擬開展治療特發(fā)性炎癥性肌病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的研究。


2)普米斯生物BNT327獲臨床許可


4月2日,據(jù)CDE官網(wǎng),普米斯生物BNT327獲臨床許可,擬開展治療晚期肺癌的研究。


/ 04 /

器械跟蹤


1)翔宇醫(yī)療便攜式外骨骼助行機器人預(yù)計年內(nèi)取證


4月2日,翔宇醫(yī)療在互動平臺表示,公司便攜式外骨骼助行機器人已經(jīng)進入小批量階段,預(yù)計年內(nèi)取證,會和VR技術(shù)一起融合到天軌、代步類機器人中,提高訓練的趣味性。


2)魚躍醫(yī)療持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證


4月2日,魚躍醫(yī)療公告,持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證。


3)聯(lián)影智融醫(yī)療穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲注冊許可


4月2日,據(jù)NMPA官網(wǎng),聯(lián)影智融醫(yī)療穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲注冊許可。


4)天智航醫(yī)療移動式C形臂X射線機獲注冊許可


4月2日,據(jù)NMPA官網(wǎng),天智航醫(yī)療移動式C形臂X射線機獲注冊許可。

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