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TP53是人類癌癥中最常發(fā)生突變的基因。TP53基因編碼的p53蛋白作為轉(zhuǎn)錄因子，可以調(diào)控眾多下游信號(hào)通路，通過促進(jìn)細(xì)胞周期停滯、細(xì)胞凋亡和細(xì)胞衰老發(fā)揮腫瘤抑制作用。TP53基因突變導(dǎo)致p53蛋白失活，是腫瘤發(fā)生的關(guān)鍵步驟。

公開資料顯示，與通常的小分子抑制劑不同，靶向p53的小分子藥物需要恢復(fù)p53失去的功能而不是抑制p53的正常功能。此外，p53蛋白的表面光滑，沒有合適的口袋能夠與化合物結(jié)合，因此研發(fā)針對(duì)p53的藥物頗具難度。

根據(jù)長(zhǎng)春高新公告介紹，GenSci128片屬治療用化藥 1 類新藥，是針對(duì)TP53 Y220C突變的選擇性重激活劑，旨在選擇性地與TP53 Y220C突變蛋白的口袋結(jié)合，從而恢復(fù)TP53 Y220C突變蛋白的正常構(gòu)象，增加穩(wěn)定性，恢復(fù)轉(zhuǎn)錄和抑制腫瘤的功能。臨床前數(shù)據(jù)表明該產(chǎn)品具有較好的療效和安全性，具有潛在治療攜帶TP53 Y220C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的成藥性。