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環碼生物：HM2002注射液

作用機制：環形RNA藥物

適應癥：缺血性心臟病

2025年1月，環碼生物1類新藥HM2002注射液獲批臨床，擬開發治療缺血性心臟病。根據環碼生物新聞稿介紹，HM2002注射液為新一代環形RNA藥物，專為治療缺血性心臟病設計。該療法通過在心肌內穩定表達血管內皮生長因子（VEGF），顯著促進血管新生與心肌灌注，從而加速心功能恢復。與傳統線性RNA相比，HM2002所采用的環形RNA技術具有更高的穩定性和更低的免疫原性，在治療應用中展現了獨特的優勢。

作用機制：靶向SSTR2的PDC

適應癥：晚期實體瘤

2025年1月，主流源生物1類新藥注射用MB0151獲批臨床，擬開發治療晚期實體瘤。根據主流源生物公開資料，這是一款靶向SSTR2的多肽偶聯藥物（PDC）。臨床前研究結果顯示，該產品在多種動物腫瘤模型中均表現出優異的抑瘤效果，接受治療的小鼠可達完全緩解；在動物體內的安全性評價試驗中，該藥物顯示出良好的安全性。

中奧生物醫藥：F1F3軟膏

作用機制：外用多肽軟膏

適應癥：HPV引起的尖銳濕疣

2025年2月，中奧生物醫藥1類新藥F1F3軟膏獲批臨床，擬開發用于由人乳頭瘤病毒（HPV）引起的尖銳濕疣的治療。根據中奧生物公開資料，這是一款外用多肽軟膏。該產品具有雙重作用機制：通過誘導HPV+腫瘤細胞焦亡并分泌促炎細胞因子，如白介素18，激活非特異性免疫反應；隨后使T細胞浸潤，激活特異性免疫反應，有助于預防尖銳濕疣的復發。中奧生物正在拓展開發其在治療宮頸癌癌前病變CIN2、皮膚的癌前病變和皮膚癌等其他領域的適應癥，還在開發注射劑型用于治療宮頸癌等晚期實體瘤。 

海昶生物：HC016脂質復合物注射液

作用機制：TLR9激動劑小核酸藥物

適應癥：晚期或復發性實體瘤

2025年3月，海昶生物1類新藥HC016脂質復合物注射液獲批臨床，擬開發用于晚期或復發性實體瘤，包括黑色素瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、肉瘤。根據海昶生物公開資料，HC016是一種新型小核酸藥物，以新型Toll樣受體9（TLR9）激動劑為活性成分，采用脂質納米顆粒（LNP）遞送。相比于傳統的TLR9等免疫激動劑，HC016的創新型TLR9激動劑對抗腫瘤免疫中核心的T細胞、巨噬細胞、NK細胞等均有更好的激活效果，循環記憶型免疫細胞可有效監控、殺傷遠端轉移灶及循環腫瘤細胞。海昶生物的創新遞送系統可使藥物有效聚集在腫瘤部位，血液中幾乎無任何顯著的細胞因子上調，從而有望解決傳統TLR9激動劑的安全性問題。

安達生物：注射用PCNAT-01

作用機制：個性化腫瘤治療性新抗原多肽疫苗

適應癥：胰腺癌

2025年3月，安達生物1類新藥注射用PCNAT-01獲批臨床，擬用于治療根治性切除和術后化療治療的胰腺癌患者。根據安達生物公開資料，這是一款個性化腫瘤治療性新抗原多肽疫苗。該產品根據患者自身腫瘤的新抗原定制生產，經皮下注射后，誘導患者自身免疫細胞對腫瘤殺傷以清除腫瘤，有望解決自身腫瘤免疫原暴露、遞呈不足的問題，避免傳統腫瘤藥物非特異殺傷帶來的副作用問題。此外該產品還借助免疫記憶機制形成長效抑瘤作用，恢復機體免疫穩態，降低復發。這款疫苗產品還具有多靶點設計，可以較大程度避免單一靶點藥物靶點丟失引起的腫瘤復發與耐藥。安達生物專注于個體化腫瘤新抗原疫苗研發，其于近日（3月24日）還宣布完成數千萬元A輪融資。

國為生物醫藥：GW906注射液

作用機制：siRNA藥物

適應癥：原發性高血壓

2025年3月，國為生物1類新藥GW906注射液獲批臨床，擬用于治療原發性高血壓。根據國為生物醫藥新聞稿介紹，GGW906注射液是一種肝靶向配體偶聯修飾的小干擾RNA（siRNA）藥物，通過抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統（RAAS）最上游的前體物質——血管緊張素原（AGT）的合成，從而達到降壓的目的。