第十批國采中選結(jié)果開始陸續(xù)落地,之后進入第十一批時間。
01
第十批國采正式落地
18省進展更新
根據(jù)國家醫(yī)保局此前安排,第十批國采中選結(jié)果將于4月陸續(xù)落地。
3月31日,天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關(guān)于做好第十批國家組織藥品集采和使用工作的通知》,確認4月1日起執(zhí)行第十批國采中選結(jié)果,成為最早落地第十批國采的省份。
同時,由于京津冀 “3+N”聯(lián)盟、京津冀第二批集采品種與第十批國采存在重疊,相關(guān)品種原中選結(jié)果已于4月1日0時同步停止執(zhí)行。
3月27日,江西省藥耗聯(lián)采辦發(fā)布《關(guān)于做好第十批國家組織藥品集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知》,確認于4月16日零時起開始執(zhí)行中選結(jié)果。
據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計,已有18省在近一個月內(nèi)更新了第十批國采相關(guān)通知。
除天津、江西已明確落地時間外,其余省份大多在對艾司洛爾注射劑、多巴酚丁胺注射劑、間羥胺注射劑等10個品種進行申報或確認,遼寧、安徽等省已完成確認結(jié)果公示,預計即將開始執(zhí)行;山東、云南、湖南、陜西還處在申報階段,距離正式落地或還需要一定時間。
02
第十批國采正式落地
據(jù)業(yè)內(nèi)流傳消息,3月26日,北京、天津、河北、內(nèi)蒙古自治區(qū)、上海、江蘇、河南、湖北、湖南、廣東、重慶醫(yī)保局集采工作相關(guān)負責人在國家醫(yī)保局就優(yōu)化醫(yī)藥集采工作進行研討。
業(yè)內(nèi)相關(guān)人士對賽柏藍表示,研討會上確實針對規(guī)則的優(yōu)化進行了較多討論,且針對征求意見稿的不少條款,各省討論激烈。究其原因,“幾乎所有的省級集采規(guī)則都比國采復雜”,而國家組織藥品集采的規(guī)則是相對簡單的。
預計下一批國家組織藥品集采會有較大的規(guī)則變化。且原則上,在下一批國采之前,會發(fā)布國家組織藥品集采的規(guī)則優(yōu)化文件。其進一步透露,預計集采的流程變化不大,可能規(guī)則有點類似“廣東方案”。
2025年政府工作報告明確提出,“優(yōu)化藥品集采政策,強化質(zhì)量評估和監(jiān)管,讓人民群眾用藥更放心”。
前述業(yè)內(nèi)人士對賽柏藍指出,盡管征求意見稿涉及的內(nèi)容達26條之多,但是核心主要是以下幾個方面:
優(yōu)化范圍:本次討論主要針對國家集采范圍的產(chǎn)品,地方也可選擇參照。
原研藥:堅持不一刀切的政策,給予原研藥一定的使用空間。
調(diào)整支付標準:按照中選最高價的1.5倍核算支付標準。
探索國家集采報量到品牌的具體做法。
集采中選后保質(zhì)保供工作的監(jiān)測機制。
綜合來看,競標企業(yè)(尤其是非低價策略的企業(yè))的報價壓力可能有所緩和,原本市場占有率大的企業(yè)具有分量優(yōu)勢,帶量采購之后的支付標準問題將加速規(guī)范,而質(zhì)量和療效將成為監(jiān)管部門關(guān)注的重中之重。
對于集采中選藥品,征求意見稿明確,如變更生產(chǎn)地址、制劑處方、生產(chǎn)工藝、原料藥生產(chǎn)工藝及供應商,輔料和包材的種類及供應商等,應當按照藥監(jiān)部門變更管理有關(guān)要求,與一致性評價獲批時保持一致。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截至3月25日,已有100余個品種滿足國采入圍門檻,其中54個符合申報資格企業(yè)數(shù)(以集團計)達10家及以上。
在之后的國采中,過評企業(yè)較多的品種、中選價較低的品種可能都會成為各方關(guān)注的重點。
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