剛剛,NMPA發布2025年03月31日藥品批準證明文件送達信息,本批次共有85個受理號獲批,均為上市申請,其中多款創新藥獲批:
此前,NMPA公告過的:
宜昌東陽光長江藥業的艾考磷布韋片獲批上市,用于與磷酸萘坦司韋膠囊聯用,治療初治或干擾素經治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代償性肝硬化。
江西科睿藥業申報的瑪舒拉沙韋片獲批上市,用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療,不包括存在流感相關并發癥高風險的患者。
恒瑞醫藥的硫酸艾瑪昔替尼片獲批上市,用于治療對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者。
優時比的羅澤利昔珠單抗注射液獲批上市,用于治療重癥肌無力(gMG)。公開資料顯示,羅澤利昔珠單抗是一款靶向人類胎兒Fc受體(FcRn)的單克隆抗體,此前已在美國、歐盟、日本等地區獲批用于治療全身性重癥肌無力成人患者。
完整批件信息如下:
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..