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默沙東（MSD）今天首次展示了3期臨床試驗(yàn)ZENITH的結(jié)果，該試驗(yàn)評(píng)估Winrevair（sotatercept）與安慰劑相比，治療高死亡風(fēng)險(xiǎn)肺動(dòng)脈高壓（PAH）成人患者的效果。這些患者同時(shí)接受最大耐受劑量的背景PAH治療。數(shù)據(jù)顯示，在中位隨訪時(shí)間為10.6個(gè)月時(shí)，Winrevair與安慰劑相比將重大發(fā)病和死亡事件（包括全因死亡、肺移植以及與PAH惡化相關(guān)住院≥24小時(shí)）的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低了76%（HR=0.24，95% CI：0.13-0.43；單側(cè)p<0.0001）。接受Winrevair治療的患者中有17.4%（n=15/86）經(jīng)歷了一次或多次重大發(fā)病和死亡事件，而安慰劑組則為54.7%（n=47/86）。ZENITH試驗(yàn)中Winrevair的安全性基本與先前研究中觀察到的一致。

Winrevair是一款“first-in-class”的IIA型激活素受體（ActRIIA）融合蛋白。它將ActRIIA經(jīng)過改造的細(xì)胞外域與抗體的Fc端融合在一起，可以阻斷激活素與細(xì)胞膜上的受體結(jié)合，從而降低激活素介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)。在臨床前實(shí)驗(yàn)中它可以逆轉(zhuǎn)肺動(dòng)脈壁和右心室的重塑。它在2024年3月獲得美國FDA的批準(zhǔn)，用于治療肺動(dòng)脈高壓。