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再獲8500萬美元!默克+和譽新藥合作進入下一階段
發布時間: 2025-04-02     來源: MedTrend

3月28日,德國默克宣布,已行使與上海和譽醫藥技術有限公司的期權,在全球范圍內推廣和銷售骨腫瘤治療藥物Pimicotinib(匹米替尼),將該藥物的商業化權利擴展到亞洲以外,并將向和譽醫藥支付8500萬美元的期權行使費。
默克與和譽醫藥的合作始于2023年,當年12月4日,雙方簽訂協議,默克以7000萬美元首付款獲得和譽醫藥自主研發的CSF-1R小分子抑制劑Pimicotinib在中國大陸、香港、澳門和臺灣的商業化權利,并在全球其他地區擁有獨家商業化選擇權。在某些條件下可以選擇在其他適應癥中共同開發。
目前,默克已支付7000萬美元的預付款,并在行使期權后向和譽醫藥支付期權行使費。和譽醫藥將因實現某些監管和商業里程碑而獲得額外付款,以及凈銷售額的兩位數分層特許權使用費。


Pimicotinib(ABSK021)是和譽醫藥獨立自主研發的一款全新的口服、高選擇性、高活性CSF-1R小分子抑制劑,用于治療不可手術的腱鞘巨細胞瘤,已被NMPA和FDA授予突破性療法資格。


去年12月,和譽醫藥宣布,根據獨立盲審委員會(BIRC)的RECIST v1.1標準,評估匹米替尼治療腱鞘巨細胞瘤(TGCT)的3期MANEUVER研究在第25周客觀緩解率(ORR)方面取得了統計學意義上的顯著改善,達到54.0%,而安慰劑為3.2%該研究在所有關鍵次要終點(包括疼痛和僵硬)方面也取得了有統計學意義和臨床意義的顯著改善。


有行業專家曾表示,“腱鞘巨細胞瘤往往多發于年輕人。這種罕見的良性腫瘤生長在關節內部和周圍,主要影響處于工作年齡的年輕人和中年人。腱鞘巨細胞瘤主要表現為關節腫脹、疼痛、僵硬和活動受限,會嚴重影響日常活動能力,限制患者的工作和社交生活。其一般需要通過手術進行治療,但是術后的高復發率以及反復手術可能帶來的并發癥給患者帶來了巨大挑戰,因此迫切需要能夠控制腫瘤生長的系統性療法。” 


據悉,默克將探索Pimicotinib的其他適應癥,如慢性移植物抗宿主病——一種全身性疾病,移植的免疫細胞將受體的身體識別為異物——最近的一項后期研究表明,與安慰劑相比,該治療顯著提高了肌腱滑膜巨細胞瘤患者的反應率,肌腱滑膜巨細胞腫瘤是一種生長在關節周圍的良性腫瘤。 

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