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中美瑞康（Ractigen Therapeutics）近日宣布，該公司研發的用于治療增殖性玻璃體視網膜病變（PVR）的小激活RNA（saRNA）藥物RAG-1C已獲得中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）臨床試驗默示許可。

PVR是孔源性視網膜脫離（RRD）修復術后的一種嚴重纖維化并發癥，其特征是視網膜色素上皮（RPE）細胞異常遷移和增殖到玻璃體腔，形成收縮的纖維細胞膜，導致視網膜再次脫落，最終可能導致嚴重的視力下降甚至失明。目前玻璃體視網膜手術仍是該病主要的治療手段，臨床尚存在巨大的未被滿足的臨床需求。

RAG-1C是一款saRNA藥物，通過RNAa機制上調細胞周期負性調控因子p21基因的表達，從而抑制RPE細胞的增殖和遷移，從而阻止PVR的進展。該產品采用中美瑞康的LiCO小核酸遞送系統進行玻璃體內注射。在臨床前研究中，RAG-1C在兔PVR模型中展現出極其顯著的抑制疾病進展的效果。

根據中美瑞康新聞稿，此次1期臨床試驗為多中心、隨機、雙盲、劑量遞增的首次人體研究，旨在評估RAG-1C用于預防玻璃體切除術后發生增殖性玻璃體視網膜病變的安全性/耐受性、藥代動力學和初步有效性。