成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

KROCUS研究由Rafael Rosell教授領銜，于2023年3月在歐洲開展1b/2期多中心試驗。截至2025年1月14日，共有47例患者入組，其中45例完成至少一次治療后腫瘤評估：客觀緩解率（ORR）為80%、疾病控制率（DCR）為100%；3例患者達到完全緩解；33例患者達到部分緩解，包括1例靶病灶縮小100%；57.8%的患者腫瘤縮小達到或超過50%。截至數據截止日，中位隨訪時間為12.8月，中位無進展生存期（mPFS）為12.5個月。

此項研究中，34%的患者合并基線腦轉移：在完成至少一次治療后腫評的腦轉移患者當中，按RECIST 1.1標準評估ORR為71.4%；所有腦轉移患者的非靶病灶消失或達到穩定，其中5例患者的腦轉移病灶為靶病灶且經治療后均縮小。KROCUS研究還提示優于免疫療法、及免疫與化療聯合一線治療KRAS突變患者的潛力：亞組分析提示不同PD-L1表達水平的患者均觀察到相近療效；此外，既往研究提示STK11、KEAP1突變患者對免疫療法低應答、接受一線NSCLC標準治療預后不良，而KROCUS研究中合并STK11或KEAP1共突變的患者療效與STK11或KEAP1野生型患者療效相當。

研究數據還顯示了優越的安全性/耐受性，治療相關不良事件（TRAE）發生率低于氟澤雷塞單藥治療二線及以上NSCLC，三級及以上TRAE事件則顯著低于單藥治療（KROCUS研究中無四、五級TRAE）。

KROCUS Study主要研究者Rafael Rosell教授表示：“很高興參與這項創新的一線NSCLC治療臨床試驗。這項研究基于RAS通路雙靶點的協同機制，2期數據顯示的優秀療效驗證了我們對方案的理解，也展現了這項方案成為NSCLC全新標準療法的潛力。此外，試驗中多數腦轉移患者入組前沒有接受放療，進入試驗后也觀察到了腫瘤緩解，這為研究者提供了重要的臨床治療選擇。聯合療法的安全性/耐受性數據也非常亮眼，為研究者在一線肺癌治療的臨床實踐中研究KRAS靶向療法增添了信心。” 

勁方醫藥首席醫學官汪裕博士表示，目前全球已有兩款KRAS抑制劑、EGFR單抗聯用治療后線結直腸癌的聯合療法獲批，勁方醫藥則將雙靶點協同機制的確定性與創新的適應癥方案結合、一線治療G12C突變占比最高的瘤種NSCLC。這項方案結合大、小分子藥物，可避免毒性疊加并有望通過雙靶點協同機制延緩耐藥，是一項不含化療或免疫療法的潛在全新一線標準療法，也為患者后線免疫治療留下空間。希望這項聯合療法研究早日將氟澤雷塞從后線治療推向一線治療， 造福全球患者。