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默沙東公司日前宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)Capvaxive（21價肺炎球菌結(jié)合疫苗）上市，用于對18歲及以上人群的主動免疫，以預(yù)防由肺炎鏈球菌（Streptococcus pneumoniae）血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B引起的侵襲性疾病和肺炎。

該試驗主要終點的分析顯示，根據(jù)第30天血清型特異性調(diào)理吞噬活性（OPA）幾何平均滴度（GMTs）的測量結(jié)果，在50歲及以上成人（隊列1）中，Capvaxive與活性對照藥物共有的10種血清型中，Capvaxive引起的免疫應(yīng)答呈現(xiàn)非劣效性。根據(jù)第30天OPA GMT的測定結(jié)果以及從第1天至第30天OPA升高≥4倍的患者比例，Capvaxive中包含的11種獨特血清型中有10種展現(xiàn)良好的免疫應(yīng)答，活性對照疫苗不包含這11種血清型。此外，根據(jù)接種后30天血清型特異性O(shè)PA GMTs的評估，與50-64歲的成人相比，18-49歲的成人（隊列2）中Capvaxive引起的免疫應(yīng)答展現(xiàn)非劣效性。