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默沙東（MSD）公司今日報告了關鍵性3期臨床試驗3475A?D77的數據。該研究評估了皮下注射的Keytruda（pembrolizumab）制劑MK-3475A與化療聯用的效果和安全性。這些結果已在2025年歐洲肺癌大會（ELCC）發布，并同時發表于Annals of Oncology。

該研究達到了主要終點：與靜脈輸注（IV）pembrolizumab聯合化療相比，MK-3475A聯合化療在藥代動力學（PK）方面顯示出非劣效性，且中位注射時間僅為2分鐘。客觀緩解率（ORR）、無進展生存期（PFS）、緩解持續時間（DOR）及安全性在兩組之間保持一致。兩組的中位總生存期均未達到。

基于這些數據，美國FDA已接受為皮下給藥pembrolizumab遞交的生物制品許可申請（BLA），擬在pembrolizumab此前獲批的所有實體瘤適應癥中，新增皮下給藥方式。FDA預計在2025年9月23日之前完成審評。