3月26日（當地時間），強生（Johnson & Johnson）宣布將在4月份召開的美國神經病學學會（AAN）2025年會中公布其FcRn單抗Nipocalimab治療重癥肌無力（gMG）III期臨床（Vivacity-MG3）長期結果。Vivacity-MG3研究（NCT04951622）旨在評估持續療效和安全性。對正在接受的SOC療法應答不充分（MG-ADL≥6）的自身抗體陽性或陰性的199例成人gMG患者（其中153例抗體陽性）進入24周安慰劑對照雙盲研究階段，1：1接受Nipocalimab+SOC（30mg/kg IV，負荷劑量，隨后每兩周15mg/kg）或安慰劑+SOC。
研究主要終點為自身抗體陽性患者22、23、24周MG-ADL（MG日常生活質量量表）分較基線變化。關鍵次要終點包括QMG（重癥肌無力定量評分）。長期安全性和有效性來自開放標簽研究（OLE）。
其次，Nipocalimab組QMG3≥16周和20周患者較安慰劑組的優勢比（OR）分別為4.31（95%CI：1.93-9.66）、4.53（95%CI：1.93-10.62）。
137例自身抗體陽性患者從雙盲研究階段進入OLE階段，接受Nipocalimab+SOC治療，OLE研究24周、48周的MG-ADL總分較雙盲研究基線變化分別為【LS（SE）】：-5.73（0.401，n=81）、-5.97（0.681，n=37）。
Nipocalimab（尼卡利單抗）是一款潛在“best-in-class”靶向新生兒Fc受體（FcRn）單抗，通過與FcRn結合，讓被單核細胞和內皮細胞攝入的自身抗體不會重新釋放到血液中，而是在細胞內被降解。
