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美國FDA今日宣布，批準Exelixis公司開發的Cabometyx（cabozantinib）擴展適應癥，用于治療既往接受過治療且無法手術切除的局部晚期或轉移性、分化良好的胰腺神經內分泌腫瘤（pNET）及胰腺外神經內分泌腫瘤（epNET）成人和12歲以上兒童患者。

Cabometyx治療神經內分泌瘤患者的療效在CABINET研究中得到評估，該研究為雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗，共納入298例既往治療失敗且無法手術切除的局部晚期或轉移性pNET/epNET患者。

數據顯示，在pNET患者隊列中，Cabometyx組中位無進展生存期（PFS）為13.8個月（95% CI：8.9–17.0），安慰劑組為3.3個月（95% CI：2.8–5.7），Cabometyx降低疾病進展或死亡風險78%（HR=0.22；95% CI：0.12–0.41；p<0.0001）。總生存期數據尚不成熟，Cabometyx組32例死亡（占入組患者48%），安慰劑組17例死亡（占入組患者52%）。52%的安慰劑組患者交叉至開放標簽Cabometyx治療，可能影響OS評估。

在epNET隊列中。Cabometyx組中位PFS為8.5個月（95% CI：6.8–12.5），安慰劑組為4.2個月（95% CI：3.0–5.7）。Cabometyx降低疾病進展或死亡風險60%（HR=0.40；95% CI：0.26–0.61；p<0.0001）。OS數據尚不成熟，Cabometyx組83例死亡（占入組患者63%），安慰劑組40例死亡（占入組患者60%）。37%的安慰劑組患者交叉至開放標簽Cabometyx治療，可能影響OS評估。

Cabometyx可抑制多種酪氨酸激酶，包含MET、VEGFR-1、2、3、AXL、RET、ROS1、KIT等，這些受體酪氨酸激酶與腫瘤的生成、轉移、血管增生與藥物抗性有關。它在美國已獲批準治療晚期腎細胞癌、與PD-1抗體nivolumab聯用作為晚期腎細胞癌一線療法，以及治療曾接受過sorafenib治療的肝細胞癌（HCC）患者等多項適應癥。