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截圖來源：CDE官網

HLX79為一款糖編輯療法，基于Palleon的EAGLE糖編輯平臺開發。Palleon是一家專注開發糖免疫藥物用于治療癌癥和炎癥性疾病的公司。該公司聯合創始人、諾貝爾獎獲得者Carolyn Bertozzi的突破性發現促成了公司糖編輯平臺的開發。

公開資料顯示，近年來以利妥昔單抗（抗CD20單抗）等靶向抗體為代表的B細胞清除療法，已在全球多個市場獲批用于治療腎小球腎炎。然而，許多患者對這類藥物的治療反應并不理想。記憶B細胞是一類與自身免疫疾病進展相關的致病性B細胞亞群，常與抗體介導的B細胞清除療法的耐藥相關。通過增強記憶B細胞的消耗，糖免疫提供了一種治療自身免疫疾病的新方法。

根據復宏漢霖新聞稿介紹，HLX79是一款通過人唾液酸酶與人單克隆抗體基因融合創造的唾液酸酶融合蛋白。該產品能夠酶解唾液酸糖苷，后者是一種表達于細胞表面的免疫抑制性唾液酸聚糖，其功能是保護致病性記憶B細胞免受B細胞靶向抗體的消耗。通過這樣的機制，HLX79可增強自身免疫性疾病背景下的B淋巴細胞耗竭。

臨床前研究表明，與利妥昔單抗單藥相比，HLX79與利妥昔單抗聯用的療效顯著提升，且不會引發CAR-T療法或T細胞結合劑相關的細胞因子釋放綜合征（CRS）和免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）。在此前的臨床試驗中，HLX79展現出良好的安全性特征，無劑量限制性毒性。HLX79聯用利妥昔單抗有望為活動期腎小球腎炎患者帶來臨床獲益。

終末期腎病（ESRD）是慢性腎臟病（CKD）的終末階段，這一階段患者腎功能幾乎完全喪失，需長期依靠腎臟替代治療維持生命。終末期腎病的主要病因之一為腎小球腎炎，包括原發性腎小球腎炎和繼發性腎小球腎炎。原發性腎小球腎炎包括膜性腎病（MN）、局灶節段性腎小球硬化（FSGS）等；繼發性腎小球腎炎包括狼瘡腎炎（LN）、抗中性粒細胞胞質抗體（ANCA）相關性血管炎（AAV）腎損害等。

期待HLX79這款創新療法后續研發進展順利，早日為患者帶來新的治療選擇。