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3月24日，聯邦制藥發布公告：與諾和諾德簽訂獨家許可協議，將一款長效GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑（UBT251）海外權益授予諾和諾德。

根據協議，聯邦制藥將獲得2億美元預付款、最高18億美元的潛在里程碑付款，以及授權地區的分層銷售提成。

2023年來，中國創新藥license-out的頻率越來越高，國產GLP-1更是達成多筆巨額對外授權，阿斯利康、默沙東接連拋出橄欖枝。聯邦制藥此前并未披露過減肥相關管線的信息，這次一出手，就拿到了近期國產GLP-1出海預付款的最高額。

據統計，全球在研的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑約20余款。其中，禮來的瑞他魯肽一騎絕塵，已進入臨床3期；其余進入臨床的同類靶點藥物一半來自中國企業，在研的分別是上海民為生物、江蘇中新醫藥、聯邦制藥、恒瑞醫藥。

聯邦制藥披露，UBT251是由其子公司聯邦生物自主開發，目前已經在中國、美國兩地獲批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖和慢性腎病的臨床試驗，國內減重適應癥已進行到2期臨床。

諾和諾德急了

諾和諾德是全球GLP-1減肥藥的第一大戶，管線深度也是行業一流的，為何會引進一款中國企業的GLP-1藥物？

諾和諾德和禮來兩家減肥藥之爭已經是刀口見紅的程度。2024年12月，禮來宣布雙靶點的替爾泊肽頭對頭司美格魯肽用于減重適應癥的臨床結果，替爾泊肽平均減重20.2%，優于司美格魯肽的13.7%。

按這個趨勢，諾和諾德必須也開發多效作用的藥物，才有可能反壓禮來。CagriSema就是諾和諾德用來回擊替爾泊肽的武器。這款藥物是司美格魯肽和長效胰淀素類似物的復方制劑，理論上有更好的減肥和降糖效果。2023年11月，諾和諾德啟動了CagriSema頭對頭替爾泊肽的三期臨床試驗。不過去年年底結果做出，CagriSema似乎并不如預期。

臨床數據發布后，外界認為諾和諾德未來的市場潛力不足，公司股價大跌。

看來只有開發三靶點藥物，才能超越雙靶點了。GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑是已經得到充分驗證了的，最知名的三靶點藥物就是禮來的瑞他魯肽，在2期臨床中，瑞他魯肽在48周實現了減重24.2%，是迄今減肥藥物實現的最好效果。

于是，諾和諾德看中了聯邦制藥。

聯邦制藥的三靶點技術路線與禮來類似，都是化學多肽合成。根據臨床前研究，UBT251在模型動物體內治療效果優于司美格魯肽和替爾泊肽；UBT251減重適應癥的1b臨床中，最高劑量組完成12周治療后，患者平均體重較基線下降了15.1%。

只要后續臨床數據保持穩定，諾和諾德就有了和禮來對拼的籌碼。憑借司美格魯肽打下的商業化江山，UBT251沖進全球市場不難。

中國是GLP-1研發高地

2023年來，整個GLP-1藥物的火熱顯而易見。不僅司美格魯肽成功成為全球銷售額第二的藥物，GLP-1領域的BD交易規模也有明顯增長。

有行業媒體統計，2019年至2024年，圍繞GLP-1藥物許可交易總金額超122億美元，在這期間授權金額增長了595%。單單2024年，全球范圍內就已達成超62億美元的交易額。

跨國藥企一貫的思路就是差異化布局。眼下，減肥藥市場的競爭節奏越來越快，巨頭基本都瞄準在新一代的產品上，要么選擇口服小分子，要么卷靶點或藥效。

中國是GLP-1管線最多最全的。據統計，全球GLP-1藥物大約270款，其中近一半來自于中國藥企。恒瑞、華東醫藥在手GLP-1新藥項目各有7個，僅次于諾和諾德、禮來和韓國藥企D&D Pharmatech，并且臨床進度很快，恒瑞的管線中，GLP-1/GIP 雙受體激動劑、口服小分子等4個產品都到達三期臨床階段。

中國GLP-1產品出海已經走在了浪頭。2024年來，恒瑞醫藥、先為達生物各自將自己的3個GLP-1產品打包以NewCo模式實現出海。

近年，多個中國biotech就GLP-1與大型跨國藥企達成BD交易。除了聯邦制藥以外，誠益生物、翰森制藥都曾就自己的口服小分子GLP-1藥物，分別與阿斯利康、默沙東達成了合作，總金額均達到20億美元。

在這些大型跨國藥企的眼中，單個國產GLP-1的產品價值，就至少是20億美元。GLP-1的熱潮中，中國創新藥優質產品價值還會有進一步提升。