2025年3月21日,丹諾醫(yī)藥宣布,其自主研發(fā)的新藥TNP-2092通過關(guān)節(jié)腔注射治療人工關(guān)節(jié)感染(PJI),已正式啟動(dòng)2期臨床試驗(yàn)。丹諾醫(yī)藥表示,這一重要里程碑標(biāo)志著丹諾醫(yī)藥在解決抗感染領(lǐng)域重大未滿足臨床需求方向又邁出了關(guān)鍵一步。
以PJI為代表的植入醫(yī)療器械感染是重大未滿足臨床需求。隨著全球范圍人口老齡化和醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步,植入醫(yī)療器械的使用越來越普遍,伴隨而來的植入醫(yī)療器械感染的發(fā)病率也逐年上升。植入醫(yī)療器械為細(xì)菌(包括抗生素耐藥細(xì)菌)定植和感染提供了獨(dú)特的環(huán)境,細(xì)菌可以在植入體表面定植并形成生物膜,能夠有效地抵御抗菌藥物和人體免疫應(yīng)答機(jī)制的作用,多重因素疊加導(dǎo)致植入醫(yī)療器械感染的根除十分困難,目前以植入體置換手術(shù)為主,輔以長(zhǎng)期抗生素治療,存在重大未滿足臨床需求。
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