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國(guó)內(nèi)新聞
丹諾醫(yī)藥啟動(dòng)TNP-2092關(guān)節(jié)腔注射給藥治療人工關(guān)節(jié)感染2期臨床試驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間: 2025-03-26     來源: 醫(yī)藥觀瀾

2025年3月21日,丹諾醫(yī)藥宣布,其自主研發(fā)的新藥TNP-2092通過關(guān)節(jié)腔注射治療人工關(guān)節(jié)感染(PJI),已正式啟動(dòng)2期臨床試驗(yàn)。丹諾醫(yī)藥表示,這一重要里程碑標(biāo)志著丹諾醫(yī)藥在解決抗感染領(lǐng)域重大未滿足臨床需求方向又邁出了關(guān)鍵一步。

 

以PJI為代表的植入醫(yī)療器械感染是重大未滿足臨床需求。隨著全球范圍人口老齡化和醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步,植入醫(yī)療器械的使用越來越普遍,伴隨而來的植入醫(yī)療器械感染的發(fā)病率也逐年上升。植入醫(yī)療器械為細(xì)菌(包括抗生素耐藥細(xì)菌)定植和感染提供了獨(dú)特的環(huán)境,細(xì)菌可以在植入體表面定植并形成生物膜,能夠有效地抵御抗菌藥物和人體免疫應(yīng)答機(jī)制的作用,多重因素疊加導(dǎo)致植入醫(yī)療器械感染的根除十分困難,目前以植入體置換手術(shù)為主,輔以長(zhǎng)期抗生素治療,存在重大未滿足臨床需求。

TNP-2092是一個(gè)具有獨(dú)特的多靶點(diǎn)作用機(jī)制的抗菌新藥,通過抑制細(xì)菌RNA聚合酶、DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶-IV的協(xié)同作用產(chǎn)生殺菌活性,具有克服抗生素耐藥、防止產(chǎn)生耐藥菌株和對(duì)生物膜感染具有殺菌活性的優(yōu)勢(shì)。TNP-2092治療植入醫(yī)療感染曾獲得美國(guó)FDA合格抗感染產(chǎn)品(QIDP)、快速通道資格和孤兒藥資格。

剛剛啟動(dòng)的這項(xiàng)概念驗(yàn)證2期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估通過關(guān)節(jié)腔注射給藥治療早期或急性PJI,希望通過藥物治療避免或減少置換手術(shù)。通過關(guān)節(jié)腔注射給藥,能夠直接作用于感染部位,可以顯著提高局部藥物濃度,同時(shí)減少全身暴露,降低安全性風(fēng)險(xiǎn)。

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