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國內新聞
和黃醫藥2024年實現盈利;百濟神州也要做Newco;石藥CLDN18.2 ADC管線被終止...
發布時間: 2025-03-25     來源: 新康屆

一周熱點回顧

 

海外大賣近3億美元,和黃醫藥2024年實現盈利

和黃醫藥2024年實現綜合收入6.302億美元,同比下滑24.8%,應占凈收益為3770萬美元,而2023年則為1.008億美元。

盡管綜合收入和凈收益有所下滑,但其腫瘤藥物銷售依舊強勁。2024年,腫瘤產品市場銷售額增長134%至5.01億美元。由武田銷售的FRUZAQLA®(呋喹替尼/fruquintinib) 于2024年在中國以外市場銷售額[1]為2.906億美元。

得益于此,腫瘤產品綜合收入強勁增長65%至2.715億美元。

2024年和黃醫藥凈收益為3770萬美元,于2024年12月31日的現金余額為8.361億美元。期內還達成協議,以6.08億美元出售合資企業上海和黃藥業的部分股權。

493億元!藥明康德在手訂單同比增長47%

藥明康德2024年收入392.41億元,同比下降2.73%,剔除新冠后增速5.2%;歸母凈利潤94.50億元,同比下降1.63%;經調整凈利潤105.8億元,同比下降2.52%。

分區域來看,來自于全球前 20 大制藥企業收入達到人民幣 166.4 億元,剔除特定商業化生產項目同比增長 24.1%。來自美國客戶收入人民幣 250.2 億元,剔除特定商業化生產項目同比增長 7.7%;來自歐洲客戶收入人民幣 52.3 億元,同比增長 14.4%;來自中國客戶收入人民幣 70.7 億元,同比下降 3.5%;來自其他地區客戶收入人民幣 19.3 億元,同比下降 11.4%。

ATU和美國醫療器械測試相關業務已完成交割,在2024年合計貢獻收入13.2億元。
2024 年末,公司整體活躍客戶約 6,000 家。其中,持續經營業務截至年末活躍客戶約 5,500家,持續經營業務全年新增客戶約 1,000 家,全球各地客戶對公司服務的需求持續增長。截至 2024年末,公司持續經營業務在手訂單人民幣 493.1 億元,同比增長 47.0%。

中國生物制藥創新藥收入破百億

2024年中國生物制藥全年營收288.7億元,同比增長10.2%;經調整歸母凈利潤達34.6億元,同比增長33.5%,創歷史新高。

值得注意的是,中國生物制藥的創新產品收入120.6億元,同比增長21.9%,占總收入41.8%;五年內上市的產品收入100.9億元,同比增長25.4%。

公司共有6個創新產品獲國家藥品監督管理局批準上市,其中4個為國家1類創新藥,公司持續專注于腫瘤、肝病、呼吸系統和外科/鎮痛四大治療領域的新產品研發,研發總投入約54.88億元,占集團收入的19.0%,其中創新藥的研發投入占比超過77%。

石藥CLDN18.2被Elevation徹底放棄

3 月20 日,Elevation Oncology 發布公告,宣布停止開發 CLDN18.2 ADC 藥物 EO-3021,終止開發的決定是基于一期臨床的數據做出的。

Elevation Oncology表示對EO-3021的一期臨床數據盡管安全性良好,但療效數據與其他Claudin18.2 ADC相比沒有表現出競爭力。

EO-3021 由石藥集團研發,2022 年 7 月,Elevation Oncology 獲得其大中華區以外的開發權益,為此支付了 2700 萬美元首付款,還有最高可達 11.48 億美元的里程碑付款以及凈銷售額的特許權使用費。

百濟神州正計劃構建NewCo

近日,百濟神州在對外交流會上表示,在嘗試構建NewCo,但模式更新,即百濟神州或其它biotech出管線,投資者出錢,最終借助百濟神州的全球化能力變現。

百濟神州高級副總裁、全球研發負責人汪來表示,“由于百濟神州目前管線較多,通過NewCo模式吸引資本,能夠最大程度實現各個潛力管線的價值。”

國家藥監局:暫停進口5個日產原料藥

3月17日,國家藥監局網站發布《關于暫停進口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.谷胱甘肽等5個原料藥的公告》。

國家藥監局近期組織對日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工廠開展現場檢查,發現該工廠生產的谷胱甘肽(登記號:Y20190009115)、乙酰半胱氨酸(登記號:Y20190009075)、色氨酸(登記號:Y20190009135)、苯丙氨酸(登記號:Y20190009095)、L-纈氨酸(登記號:Y20190009077)未按照批準信息組織生產,存在外購原料藥進行貼簽、包裝或者外購粗品進行精制等情形,不符合我國《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》和藥品關聯審評審批有關要求?!?/span>
國家藥監局決定,自即日起:
一、暫停進口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工廠生產的上述登記號的原料藥,各口岸藥品監督管理部門暫停發放該產品的進口通關單。  
二、上述登記號的原料藥在國家藥監局藥品審評中心“原輔包登記信息”中“與制劑共同審評審批結果”調整為“I”(即未通過與制劑共同審評審批)。

CDE 2024年度報告:優先審評審批時限縮至130日

3 月 18 日,CDE披露 《2024 年度藥品審評報告》。

2024 年藥審中心全年批準上市 1 類創新藥 48 個品種,其中 17 個品種(35.4%)通過優先審評審批程序批準上市,11 個品種(22.9%)附條件批準上市,13 個品種(27.1%)在臨床試驗期間納入了突破性治療藥物程序。

全年批準罕見病用藥 55 個品種(未包括化學藥品 4 類仿制藥),其中 20 個品種(36.4%)通過優先審評審批程序加快上市,2 個品種附條件批準上市。

全年批準兒童用藥 106 個品種,包含 71 個上市許可申請,其中 20 個品種(18.9%)通過優先審評審批程序加快上市;另批準 35 個品種擴展兒童適應癥。

全年批準境外已上市境內未上市的藥品(化學藥品 5.1 類、治療用生物制品 3.1 類和預防用生物制品 3.1 類)89 個品種,其中 64 個為首次批準上市,25 個為已上市藥品增加適應癥。

信達生物:邁開“兩條腿”

3月14日,信達生物旗下用于治療甲狀腺眼病的信必敏®(替妥尤單抗N01注射液)獲國家藥監局批準上市,成為中國首個IGF-1R抗體藥物,以及中國甲狀腺眼病治療領域70年來的首款新藥。

這是信達生物眼科領域首款上市新藥,也是第三款非腫瘤上市藥物。加上此前已上市的用于類風濕關節炎等自免疾病的阿達木單抗、降脂的心血管用藥托萊西單抗,目前信達生物在自身免疫、新陳代謝、眼科三大非腫瘤領域布局的綜合管線均有產品走至商業化階段。

作為一家純創新藥起家且已走至商業化階段的創新藥企業,信達生物的成長邏輯早已悄然改變,商業化能力的兌現成為決定企業長期發展更重要的動力。

凈利潤漲35.29%,老牌中藥企的增長與突破

收入增長超兩成、凈利潤增長逾三成,在手資金50億元以上......這是老字號中藥企業東阿阿膠3月18日交出的一份2024年逆勢增長成績單。

剛剛過去的2025年全國兩會上,李強總理在政府工作報告中強調,要完善中醫藥傳承創新發展機制,推動中醫藥事業和產業高質量發展。在此之前,包括《全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》在內的中醫藥產業相關政策陸續出臺。

系列政策東風下,中醫藥行業即將迎來更多的發展催化動力,越來越多的中藥企業通過技術創新與資源整合,逐步向現代化、國際化轉型。

東阿阿膠便是其中之一。

對壘“東北藥茅”,反向Newco藥企攪局百億黃金賽道

3月21日,四闖港股IPO的維昇藥業終于順利敲響港交所的上市鐘,成為“港股生長發育第一股”,發行價68.8港元/股,總市值77億港元,引入的5名基石投資者包括安科生物、蘇州工業園區產業投資基金、維梧資本Vivo Capital、藥明生物、瑞凱集團Reynold Lemkins。

作為一家專注于內分泌領域,處于研發后期且產品接近商業化的創新藥公司,維昇藥業此次上市將募資約6.72億港元,計劃用于旗下核心產品隆培生長激素的商業化上市以及兩款在研內分泌藥物的臨床試驗等。

與數十家同行扎堆內卷的PD-1腫瘤、GLP-1降糖、減重等大賽道不同的是,我國非糖尿病內分泌領域屬于規模持續增長的潛力市場,競爭格局卻尚未形成,尤其生長激素領域,在2030年市場規??蛇_近300億元的預期下,已上市藥物屈指可數,且十年來長效生長激素仍只有金賽藥業一家。

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