成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

強生（Johnson & Johnson）公司日前宣布，美國FDA已批準其抗IL-23抗體Tremfya（guselkumab）用于治療中度至重度活動性克羅恩病（CD）成人患者。根據(jù)新聞稿，Tremfya是首個提供皮下（SC）和靜脈注射（IV）誘導治療方案以治療中度至重度活動性CD成人患者的IL-23抑制劑。

此次批準主要基于多項3期臨床試驗結果，這些試驗共評估了1300多名中度至重度活動性克羅恩病患者，這些患者均對常規(guī)療法（如糖皮質(zhì)激素或免疫調(diào)節(jié)劑）或生物制品治療應答不足或不耐受。其中，GRAVITI研究評估了Tremfya皮下注射誘導和維持治療相對于安慰劑的療效。患者在第0、4和8周時接受400 mg Tremfya誘導治療，隨后接受每4周200 mg Tremfya（q4w）、每8周100 mg Tremfya（q8w）或安慰劑作為維持治療。

GRAVITI研究的48周結果顯示，Tremfya q8w組的臨床緩解率為59%，q4w組為65%，安慰劑組為17%。在內(nèi)鏡應答方面，Tremfya q8w組和q4w組患者分別有39%和48%達到內(nèi)鏡應答，而安慰劑組僅為5%。而在內(nèi)鏡緩解方面，Tremfya q8w組和q4w組患者分別有31%和40%達到內(nèi)鏡緩解，而安慰劑組僅為6%。相關3期試驗詳細數(shù)據(jù)請見下表。這些3期研究的綜合結果顯示，無論采用皮下或靜脈注射，Tremfya在實現(xiàn)臨床和內(nèi)鏡終點方面均具有顯著療效。

Tremfya是一款全人源單克隆抗體。除了靶向IL-23，該抗體還可與表達IL-23的細胞上的受體CD64相結合。IL-23是由活化的單核細胞/巨噬細胞和樹突狀細胞分泌的細胞因子，被認為是包括克羅恩病在內(nèi)的免疫介導性疾病的驅(qū)動因子。