成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

諾華（Novartis）公司日前宣布，其口服小分子療法Fabhalta（iptacopan）已獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于治療C3腎小球病（C3G）成人患者，以減少蛋白尿。根據(jù)新聞稿，F(xiàn)abhalta是首個獲批用于治療該疾病的藥物。值得一提的是，Fabhalta曾被行業(yè)媒體Evaluate列為10款值得關(guān)注的潛在重磅療法之一。

目前，尚無獲批的治療方法用于C3G患者，這是一種進(jìn)展性的罕見腎臟疾病，常在年輕時發(fā)病。C3G患者預(yù)后較差，約有一半患者在確診后10年內(nèi)進(jìn)展為腎衰竭，屆時需要終身透析和/或腎移植。Fabhalta是一種補體替代通路因子B抑制劑，能夠選擇性靶向被認(rèn)為是該疾病根本原因的機制。在Fabhalta獲批之前，C3G患者只能依賴支持性護(hù)理、廣譜免疫抑制和癥狀管理來應(yīng)對疾病。

FDA這次的批準(zhǔn)主要基于3期臨床試驗APPEAR-C3G的數(shù)據(jù)。研究顯示，接受Fabhalta及支持性治療的患者在6個月內(nèi)與安慰劑組相比，蛋白尿水平下降35.1%，差異統(tǒng)計學(xué)顯著且具有臨床意義。在許多腎臟疾病中，蛋白尿下降被廣泛地視為延緩腎衰竭進(jìn)程的重要替代指標(biāo)。此外在一項長期擴(kuò)展研究中，F(xiàn)abhalta治療超過3年后，最初的蛋白尿下降得以維持，同時估算腎小球濾過率（eGFR）也保持穩(wěn)定。