2024年3月20日,根據CDE官方網站的信息,君實生物公司研發的注射用JS212獲得臨床試驗批準,適應癥為晚期惡性實體瘤的治療。JS212是君實生物公司首個邁入臨床試驗階段的雙特異性抗體藥物偶聯物(ADC)。
JS212是一款針對EGFR和HER3兩個靶點的ADC,主要應用于治療晚期惡性實體瘤。相較于只針對單一靶點的ADC藥物,JS212可以通過與EGFR或HER3的結合來抑制腫瘤生長,預期對更多種類的腫瘤有效,并可能解決耐藥性問題。臨床前的研究結果表明,JS212能夠與EGFR和HER3特異性、高親和力地結合,在多種動物模型中顯示出明顯的腫瘤抑制效果。此外,JS212還展現出了良好的安全性和耐受性。
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