3 月 21 日,維昇藥業正式在香港聯交所上市,成為港股市場生長發育第一股,摩根士丹利和杰富瑞(Jefferies)擔任聯席保薦人,IPO 發行定價為 68.80 港元/股,發行市值 77.06 億港元。招股書顯示,維昇藥業計劃將募資額的 84% 用于核心產品隆培促生長素的 BLA 注冊、新適應癥拓展和商業化上市工作中,7.6% 用于帕羅培特立帕肽的中國 III 期關鍵性試驗及商業化上市的籌備中。
海外 Biotech+知名創投聯合孵化,
行業大咖強勢加盟
與大多數初創藥企從零起步不同,維昇藥業可以說是含著「金湯匙」出生的,成立之初就自帶資源。2018 年 11 月,為爭奪規模日漸龐大的中國內分泌市場,丹麥生物制藥公司 Ascendis Pharma 和全球領先創投機構維梧資本、Sofinnova 聯合創立了維昇藥業。他們希望通過本土化開發與臨床轉化,快速將海外產品引進中國,從而搶占中國內分泌市場爆發性增長的紅利。作為醫藥公司和創投機構共同孵化的 Biotech,維昇藥業誕生時不僅獲得了 4000 萬美元的 A 輪融資,還成功拿到了 Ascendis 公司 3 款 BIC/FIC 候選產品在中國的開發和商業化權益,無需支付任何特許權使用費或里程碑付款。這種「零枷鎖」授權無疑給維昇藥業減輕了不小的經濟負擔,使其能夠將更多資金投入產品開發中。2021 年 1 月,維昇藥業又順利完成了 1.5 億美元的 B 輪融資,除創始股東持續輸血外,還引入了紅杉基金、奧博資本、夏爾巴投資、Cormorant 等新投資者。
在港股市場中,基石投資者的選擇往往被視為企業價值與資本信心的風向標。招股書顯示,此次維昇藥業的基石陣容既有老股東維梧資本,也有新引入的藥明生物、安科生物、蘇州工業園區基金和瑞凱集團。
團隊方面,維昇藥業的董事會匯聚了來自紅杉資本、維梧資本、Ascendis 的頂級精英人才,執行團隊也均是擁有幾十年醫藥行業經驗的老將。首席執行官盧安邦先生曾在武田擔任了 7 年的中國區和大中華區總裁。在他的帶領下,武田中國區銷售收入增長了超過 10 倍。首席營銷官陳軍博士曾擔任禮來中國糖尿病產品事業部副總裁,美敦力大中華區糖尿病事業部副總裁等,任職期間領導了多款暢銷內分泌產品的商業化工作。在腫瘤與自免領域硝煙彌漫的研發競賽中,專注內分泌產品開發的維昇藥業無疑是一股清流。招股書顯示,該公司目前有 3 款產品在研,均是從股東 Ascendis Pharma 引入的。具體來說,隆培促生長素是 Ascendis 基于暫時連接技術(TransCon)開發的一款每周一次長效生長激素替代療法,可在體內持續釋放未經修飾的人生長激素,也是維昇藥業管線中最核心的產品。自 2021 年 8 月上市以來,該產品已經累計銷售 4.12 億歐元。
2022 年 4 月,維昇藥業在中國完成了隆培促生長素治療兒童生長激素缺乏癥(PGHD)的關鍵 III 期臨床試驗。結果顯示,隆培促生長素 52 周年化生長速率(AHV)高于短效(每日注射)人生長激素,具有統計學顯著差異,并可能使患有 PGHD 的兒童在有限的時間窗口內更有效達到治療目標。去年 1 月,維昇藥業向藥監局提交了該產品的上市申請,預計今年下半年能夠獲批。那韋培肽是一款 C 型利鈉肽的長效前藥,用于治療軟骨發育不全。招股書披露,該產品是中國唯一處于臨床開發階段的疾病修復藥物,在臨床試驗中具備積極療效結果。此外,那韋培肽半衰期長達 120 小時,為每周一次的給藥方案提供了支持。目前,那韋培肽在中國已經完成用于治療軟骨發育不全的 II 期臨床的雙盲期試驗。帕羅培特立帕肽是一款每日一次的甲狀旁腺激素替代療法,用于治療慢性甲狀旁腺功能減退癥,2023 年 1 月已經完成該適應癥的 III 期關鍵臨床主要分析,預計在 2025 年遞交 NDA。招股書顯示,該產品是唯一一款已在中國開始臨床開發的甲狀旁腺激素替代療法。值得注意的是,維昇藥業還擁有 Ascendis 未來若干產品在中國內分泌領域的優先談判權。
精準聚焦+全面穿透
商業化路徑已經展開
隨著隆培促生長素上市進入倒計時,維昇藥業正以「精準制導」的策略全面鋪開其商業化版圖。招股書披露,維昇藥業針對不同藥物的特點和市況,在商業化、患者認知及市場準入方面設計了不同的方案。以隆培促生長素為例,維昇藥業已經鎖定約 1000 家公立醫院作為目標市場,包括所有主要兒童醫院、主要的三級醫院及部分兒科規模可觀的二級醫院。它計劃在首次商業化上市后的前幾年內建立一支相對較小的精英商業團隊,以覆蓋頂級醫院及確立品牌地位,隨后擴大團隊以覆蓋大部分目標市場。對于目標市場以外的醫院,維昇藥業計劃與分銷商和 CSO 建立對外合作關系,通過擴大在全中國的覆蓋范圍,拓寬患者可及性。除專注于處理大部分 PGHD 診斷的目標公立醫院外,維昇藥業還計劃建立廣泛的網絡以覆蓋私立醫院和診所,這些約占人生長激素銷售的 67%。為提升患者體驗和便利性,維昇藥業打造了豐富的患者服務矩陣,提供全面入門套件、專業服務團隊協助,以及開發數字化的患者服務平臺。數字化的患者服務平臺包括社交媒體及應用程序,具有提供注射指導、常見問題解答、處方藥物補充服務及虛擬教室等功能。最后,面對百億級市場需求,維昇藥業制定了分階段產能落子計劃,短期內從合作伙伴 Ascendis 獲得商業化藥物供應。中期內,與藥明生物進行合作,在中國生產用于商業化供應的隆培促生長素,預計在 2028 年可以實現。長期,維昇藥業計劃建立內部生產能力。