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市場速遞

1）康希諾生物與遠大生命簽署吸附破傷風疫苗獨家商業化合作協議

3月21日，康希諾生物宣布，日前和遠大生命簽署合作合作協議。根據協議約定，康希諾生物將授權給遠大生命科學就公司研發的吸附破傷風疫苗在產品獲批后，在大中華區進行獨家推廣服務，進一步擴大疫苗可及性。

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資本信息

1）維昇藥業在港交所正式IPO

3月21日，維昇藥業，在港交所正式IPO，最新收盤市值為78.38億港幣。

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醫藥動態

1）易慕峰生物IMC001注射液獲臨床許可

3月21日，據CDE官網，易慕峰生物IMC001注射液獲臨床許可，擬開展治療上皮性晚期實體瘤的研究。

2）諾未生物NWRD09注射液獲臨床許可

3月21日，據CDE官網，諾未生物NWRD09注射液獲臨床許可，擬用于HPV16陽性宮頸高級別鱗狀上皮內病變（HSIL）患者。

3）信達生物IBI363擬優先審評

3月21日，據CDE官網，信達生物IBI363擬優先審評，適應癥為：既往未經過系統性治療的不可切除局部晚期或轉移性肢端型及黏膜型惡性黑色素瘤。

4）TROP2 ADC拓達維新適應癥在華獲批

3月21日，吉利德科學宣布，拓達維新適應癥獲NMPA批準，用于治療既往接受過內分泌治療且在轉移性疾病階段接受過至少二種其他系統性治療的不可切除局部晚期或轉移性的激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2陰性乳腺癌成人患者。

5）恒瑞醫藥JAK抑制劑獲批上市

3月21日，據NMPA官網，恒瑞醫藥JAK1抑制劑艾瑪昔替尼片已獲批準，用于非甾體抗炎藥（NSAIDs）治療療效欠佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者。

6）和黃醫藥引進藥物EZH2抑制劑獲批上市

3月21日，據NMPA官網，和黃醫藥引進的EZH2抑制劑氫溴酸他澤司他片獲批上市，用于治療EZH2突變陽性且既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者。

7）君實生物特瑞普利單抗一線肝癌適應癥獲批

3月21日，據NMPA官網，君實生物的抗PD-1抗體特瑞普利單抗注射液一項新適應癥上市申請已獲得批準，為聯合貝伐珠單抗用于不可切除或轉移性肝細胞癌（HCC）患者一線治療。

8）阿斯利康阿可替尼新適應癥獲批

3 月 21 日，據NMPA官網，阿斯利康阿可替尼膠囊新適應癥獲批，為一線治療既往未接受過治療的慢性淋巴細胞白血病患者。

9）恒瑞醫藥“PD-1+阿帕替尼”再次出海失敗

3月20日，恒瑞醫藥海外合作伙伴韓國HLB公司透露，與恒瑞醫藥合作開發的“雙艾”療法（卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼），又一次未能獲得美國FDA的批準。

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器械跟蹤

1）微創電生理三維心臟電生理標測系統獲注冊許可

3月21日，據NMPA官網，微創電生理三維心臟電生理標測系統獲注冊許可。

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數字醫療日報

1）螞蟻集團三大醫療AI產品體系升級

3月21日，螞蟻集團正式發布面向醫療機構、醫生、用戶三端的 AI 產品體系升級，助力 AI 技術在醫療領域的普惠應用。其中，面向醫療機構，我們聯合華為醫療衛生軍團、阿里云、蘋果等推出“螞蟻醫療大模型一體機”全棧式解決方案；面向好大夫在線 29 萬注冊醫生，發布 AI 醫生助手系列工具；同時，服務用戶的健康應用“AI 健康管家”也推出智能思考、健康自測等十余項新功能。

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海外藥聞

1）諾華伊普可泮獲批治療C3腎小球病

3月21日，諾華宣布伊普可泮已獲得FDA批準用于治療成人C3腎小球病（C3G），以減少蛋白尿。這是第一個獲批上市的C3G療法。

2）Elevation放棄石藥集團CLDN18.2 ADC藥物

3月20日，Elevation Oncology發布公告，宣布停止開發CLDN18.2 ADC藥物EO-3021，該藥物引進自石藥集團。