成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

3 月 21 日，CDE 官網顯示，拜耳的 1 類新藥 BAY 2927088 片擬納入優先審評，適應癥為用于治療攜帶 HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過一種全身性治療的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。此前，FDA 和 NMPA 已分別授予 BAY 2927088 針對該適應癥的突破性療法認定。

截圖來源：CDE 官網

NSCLC 是最常見的肺癌類型，占了肺癌病例的 85% 以上。2% 至 4% 的晚期 NSCLC 患者存在激活 HER2 突變。目前 HER2 突變型 NSCLC 患者的治療方案包括化療和 ADC，治療選擇有限。口服靶向小分子療法有望為 HER2 突變型 NSCLC 患者帶來更高的療效和安全性。

BAY 2927088 是一種口服可逆酪氨酸激酶抑制劑（TKI），可有效抑制突變型人表皮生長因子受體 2（HER2），包括 HER2 外顯子 20 插入和 HER2 點突變，以及表皮生長因子受體（EGFR），對突變型 EGFR 較野生型 EGFR 具有高選擇性。

在正在進行的 I/II 期 SOHO-01 研究中，研究人員評估了 BAY 2927088 作為攜帶 HER2 激活突變的晚期 NSCLC 患者二線療法的療效和安全性。2024 年 9 月公布的數據顯示：

• 入選的 44 名患者中有 43 名可評估療效，確認的客觀緩解率 (ORR) 為 72.1% (n=31；95% CI 56.3, 84.7)，包括 1 名完全緩解 (2.3%)。

• 中位緩解持續時間 (DOR) 為 8.7 個月 (95% CI 4.5-NE) ，中位無進展生存期 (PFS) 為 7.5 個月 (95% CI 4.4-12.2)。

• 在最常見的 HER2 YVMA 插入突變患者中，ORR 為 90.0%，DoR 為 9.7 個月，PFS 為 9.9 個月。

• BAY 2927088 的安全性是可控的。