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日前，研究人員發表了阿斯利康（AstraZeneca）重磅EGFR抑制劑奧希替尼（英文商品名Tagrisso），在3期臨床試驗ADAURA中，作為輔助療法，治療早期（IB、II和IIIA期）攜帶EGFR突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的最新數據分析結果。數據分析顯示，奧希替尼顯著改善了早期肺癌患者的無病生存期。利用基于循環腫瘤DNA的靈敏檢測，研究人員發現，在手術切除腫瘤后接受奧希替尼輔助治療的患者亞群中，86%的患者在36個月時未發現分子殘余病灶（molecular residual disease，MRD）或傳統成像技術檢測到的疾病復發。與安慰劑組相比，將疾病復發的風險降低77%（HR=0.23，95% CI：0.15-0.36）。
 

ADAURA是一項隨機雙盲、含安慰劑對照的全球性3期臨床試驗，682名處于IB、II和IIIA期的EGFR突變非小細胞肺癌患者，經過完全腫瘤切除后，接受奧希替尼或安慰劑治療，治療時間為三年或直到疾病復發為止。此前公布的臨床試驗結果顯示，奧希替尼顯著改善患者的生存期，5年生存率達88%。

這項研究是一項對ADAURA試驗中220名患者（奧希替尼組112例，安慰劑組108例）的探索性事后分析，目標是判斷基于循環腫瘤DNA的MRD檢測能否預測癌癥的復發，并指導患者的個體化治療。

研究發現，在所有220名患者中，68名患者在研究分析階段通過基于循環腫瘤DNA的檢測發現MRD。在奧希替尼組患者中，87%（97/112）的患者在研究分析階段未發現MRD，安慰劑組這一數值為51%（55/108）。在奧希替尼組中發現MRD的15名患者中，大部分（67%）在中斷或者完成奧希替尼治療一定時間后發現MRD。

這項研究同時分析了MRD檢測能否用于預測患者的臨床疾病復發。研究發現，在所有220名患者中有62名患者出現臨床疾病復發，并且在MRD檢測中發現MRD。在這些患者中，發現MRD的時間平均比發現臨床疾病復發的時間提前4.7個月（95% CI：2.2-5.6）。

研究人員表示，在這項分析中，奧希替尼顯著延長了患者的無復發生存期，支持在手術后接受奧希替尼的輔助治療可能幫助在某些患者中消滅殘余的微小病灶，導致在停止輔助治療后的長期獲益。

此外，這項研究支持基于循環腫瘤DNA的MRD檢測作為預測臨床疾病復發的手段。對MRD的監控可能為手術后的個體化輔助治療提供有力的分析工具。在發現MRD的患者中，可能通過延長奧希替尼的治療時間，或者采用組合療法強化輔助治療的策略，來進一步降低疾病復發的風險。不過研究人員同時指出，這種個體化的輔助治療策略仍然需要前瞻性臨床試驗來準確評估其獲益/風險比。

奧希替尼是第三代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制劑，已在臨床證實對NSCLC具有療效。奧希替尼獲批的適應癥包括用于治療局部晚期或轉移性EGFR突變NSCLC，以及早期EGFR突變NSCLC的輔助治療。2024年2月，奧希替尼與化療構成的組合療法獲FDA批準，用于治療局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌成人患者。