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近年來，我國醫藥研發創新活力顯著增強。據統計，2018年至2024年，我國已累計批準上市創新藥197個；每年批準上市的創新藥數量呈現穩步增長的態勢，已經由2018年的11個上升至2024年的48個。《報告》顯示，2024年全年批準48個1類創新藥、89個境外已上市境內未上市藥品，涵蓋腫瘤、神經系統疾病、內分泌系統疾病、抗感染等近二十個治療領域。

《報告》系統分析了藥品注冊申請受理、審評審批等情況。從《報告》來看，我國藥品注冊申請申報量持續增長，新藥好藥加快上市，藥品研發技術指導原則體系更加貼近當下、貼近前沿、接軌國際。國家藥監局已采納實施了全部71個國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）指導原則，實施和遵循情況與歐美日等ICH其他國際監管機構成員的實施水平趨同。