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第十一批集采在即,全身用抗感染藥為國(guó)采主力軍。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2024H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化藥全身用抗感染藥物銷售額超過(guò)630億元,同比下滑17.45%。品牌TOP10中,輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)、東陽(yáng)光藥的磷酸奧司他韋顆粒、西南藥業(yè)的注射用頭孢唑肟鈉位列前三。全身用抗感染藥已有84個(gè)品種納入國(guó)采,16個(gè)品種備戰(zhàn)第十一批集采,倍特、齊魯、正大天晴等企業(yè)多個(gè)品種在列。
抗感染藥半年銷售630億元,TOP10品牌曝光
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2023年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端化藥全身用抗感染藥物銷售額接近1400億元,同比增長(zhǎng)3.27%;2024H1其銷售額超過(guò)630億元,同比下滑17.45%。
從治療類別上看,全身用抗感染藥物涉及4個(gè)治療亞類,其中全身用抗細(xì)菌藥銷售額遙遙領(lǐng)先,占據(jù)的市場(chǎng)份額高達(dá)79.34%;全身用抗病毒藥位列第二,市場(chǎng)份額接近13%;全身用抗真菌藥、抗分枝桿菌藥分別位列第三、第四。
目前全身用抗感染藥物臨床劑型包括注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、溶液劑、吸入劑等。其中,注射劑銷售額領(lǐng)跑,占據(jù)的市場(chǎng)份額超過(guò)71%;片劑銷售額排名第二,占比超過(guò)15%。
化藥全身用抗感染藥物銷售額TOP10品牌中,輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)位列第一,2024H1銷售額超過(guò)26億元;東陽(yáng)光藥的磷酸奧司他韋顆粒位列第二,銷售額接近13億元;西南藥業(yè)的注射用頭孢唑肟鈉、海南海靈化學(xué)制藥的注射用拉氧頭孢鈉、Vancocin的注射用鹽酸萬(wàn)古霉素分別位列第三、第四、第五,銷售額均超過(guò)8億元。
84個(gè)品種已集采!85億大品種隕落,這個(gè)注射劑暴漲
在國(guó)家已開(kāi)展的九批十輪化藥集采中,全身用抗感染藥物分別有3個(gè)、9個(gè)、8個(gè)、6個(gè)、11個(gè)、14個(gè)、17個(gè)、6個(gè)、10個(gè)品種被納入其中,合計(jì)84個(gè)品種(以通用名計(jì),不含落標(biāo)品種),是納入國(guó)采品種數(shù)最多的治療大類。
84個(gè)品種中,全身用抗細(xì)菌藥是主力軍,累計(jì)61個(gè)品種被納入集采;全身用抗病毒藥有11個(gè)品種,全身用抗真菌藥有8個(gè)品種,抗分枝桿菌藥有4個(gè)品種。從劑型上看,注射劑有42個(gè)、口服常釋劑型有34個(gè)。
多個(gè)品種集采后銷售額持續(xù)下滑。頭孢呋辛酯口服常釋劑型、替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型、恩替卡韋口服常釋劑型是第一批集采品種,于2019年3月執(zhí)行集采結(jié)果。這三個(gè)品種集采后市場(chǎng)不斷萎縮,且下跌趨勢(shì)仍在延續(xù)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,頭孢呋辛酯口服常釋劑型在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額從2018年的超過(guò)20億元下滑至2022年的不足8億元,2023年銷售額有所回升,但2024H1再現(xiàn)下滑;替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型2019年銷售額接近16億元,經(jīng)過(guò)一番調(diào)整后2023年銷售額已不足5億元;恩替卡韋口服常釋劑型從2018年的接近85億元下滑至2023年的超過(guò)14億元。
左氧氟沙星氯化鈉注射液是第五批集采中標(biāo)品種,于2021年10月執(zhí)行集采結(jié)果。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,左氧氟沙星氯化鈉注射液2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過(guò)5億元,同比下滑16.72%,2021-2023年分別增長(zhǎng)40.50%、78.75%、41.35%,2023年銷售額已接近20億元。
16個(gè)品種備戰(zhàn)國(guó)采,45億大品種承壓
2025年1月17日,國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),其中提到將在2025年上半年開(kāi)展第十一批藥品集采。據(jù)網(wǎng)傳消息,近日某會(huì)議上提到國(guó)采第十一批,快要到準(zhǔn)備產(chǎn)品遴選階段。
除了已納入國(guó)家集采的品種,目前全身用抗感染藥物還有16個(gè)品種已滿足集采門檻,符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)7家及以上,有機(jī)會(huì)被納入接下來(lái)的第十一批集采。
16個(gè)通用名藥品2023年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額合計(jì)超過(guò)176億元。其中,6個(gè)藥品銷售額超過(guò)10億元,頭孢唑肟注射劑銷售額接近45億元,亞胺培南西司他丁注射劑銷售額超過(guò)30億元,奧司他韋顆粒劑銷售額接近30億元,萬(wàn)古霉素注射劑、苯唑西林注射劑銷售額均超過(guò)20億元。
從競(jìng)爭(zhēng)格局上看,頭孢唑肟注射劑符合條件企業(yè)多達(dá)30家,競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈;頭孢他啶阿維巴坦注射劑符合條件企業(yè)有14家,特地唑胺口服常釋劑型、拉米夫定口服常釋劑型、林可霉素注射劑符合條件企業(yè)均為11家;11個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)低于10家,厄他培南及萬(wàn)古霉素注射劑、恩曲他濱丙酚替諾福韋口服常釋劑型符合條件企業(yè)均為7家。
從過(guò)評(píng)企業(yè)上看,5家企業(yè)各有4個(gè)過(guò)評(píng)品種在列,具體為倍特藥業(yè)、石藥集團(tuán)、上海迪賽諾、正大制藥、復(fù)星醫(yī)藥;科倫藥業(yè)、四川制藥、瑞陽(yáng)制藥、華北制藥等4家企業(yè)各有3個(gè)過(guò)評(píng)品種在列。
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