3月17日（當地時間），Genmab A/S宣布其靶向葉酸受體α（FRα）拓撲異構酶1ADC新藥Rina-S（Rinatabart Sesutecan）在過度預治療卵巢癌（OC）的I/II期臨床研究（RAINFOL-01）隊列B1的更新結果：中位隨訪48周，Rina-S（120mg/m^2，每三周一次，III期擬定給藥方案）ORR 55.6%,中位DOR尚未達到，DCR 88.9%，10例患者中僅1例發生疾病進展。RAINFOL-01（NCT05579366）為一項旨在評估Rina-S（每三周一次）在FRα表達實體瘤中有效性和安全性的開放、多中心、多劑量的I/II期臨床研究。包括4個部分：A-劑量遞增研究；B-特定腫瘤單藥劑量擴展研究；C-鉑耐藥卵巢癌（PROC）研究；D：聯合治療研究。B部分研究包括晚期OC患者（包括上皮卵巢癌、原發腹膜癌和輸卵管癌）中擴展研究的B1隊列，患者1：1接受100和120mg^2劑量隊列。Rina-S（120mg/m^2）中位隨訪48周確認ORR 55.6%（95%CI：30.8-78.5）,DCR 88.9%（95%CI：65.3-98.6），中位DOR尚未達到（95%CI：40.14-NR），10例中僅1例發生疾病進展。120mg/m^2劑量組18例患者中，4例完全緩解（CR，確認和未確認各2例），8例部分緩解（PR，44.4%），大部分緩解發生在第6周。Rina-S（100mg/m^2，n=22）中位隨訪46周確認ORR 22.7%（95%CI：7.8-45.4）,DCR 86.4%（95%CI：65.1-97.1），中位DOR尚未達到（95%CI：16.3-NR）。1例CR，4例PR（4.5%）.Rina-S（Rinatabart Sesutecan，GEN1184）為FRα靶向、TOPO１ADC，目前正在評估在卵巢癌和FRα表達實體瘤中療效。
