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阿斯利康多肽療法達3期臨床主要終點

阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，3期臨床試驗CALYPSO的頂線結果顯示，在研甲狀旁腺激素（PTH）受體1激動劑eneboparatide（AZP-3601）在患有慢性甲狀旁腺功能減退癥（HypoPT）的成人中，于24周時與安慰劑組相比，達到試驗主要終點。主要終點為校正白蛋白后的血清鈣水平正常化以及無需依賴維生素D和口服鈣治療的復合終點。

HypoPT是一種罕見內分泌疾病，由于PTH缺乏所致，其特點為血液中鈣水平降低而磷水平升高。PTH信號通路的失調可引發多種臨床表現，包括對腎臟和骨骼的不利影響。Eneboparatide是一種用于治療慢性HypoPT的在研PTH受體1多肽激動劑，它旨在以高親和力與PTH受體1的特定構象結合，從而恢復PTH功能以控制HypoPT癥狀，同時保護腎功能和骨骼健康。Eneboparatide已獲得美國FDA授予的快速通道資格和孤兒藥資格，并獲得歐洲藥品管理局的孤兒藥資格，用于治療HypoPT。

超11億美元，Taiho收購下一代抗體偶聯藥物新銳公司

Taiho Pharmaceutical與Araris Biotech今日宣布，雙方已簽訂最終協議，根據該協議，Taiho將收購Araris，囊獲其3款下一代抗體偶聯藥物（ADC）。

Araris致力于開發下一代ADC，其核心技術為專有的ADC連接子平臺AraLinQ，該平臺已生成高度均一、穩定且具有強效抗腫瘤作用的ADC候選藥物，在臨床前研究中顯示出更廣泛的安全性和增強的抗腫瘤效果。除此之外，Araris正在推進三款基于其獨特AraLinQ技術開發的用于治療血液腫瘤及實體瘤的產品，這些產品預計將在2025年至2026年間進入臨床試驗。

根據協議條款，Taiho將支付4億美元預付款，并有可能支付最高達7.4億美元的額外里程碑款項。

潛在變革細胞療法，阿斯利康囊獲體內遞送技術平臺

阿斯利康今日宣布，已與EsoBiotec達成最終協議，將收購這家致力于在體內制造細胞療法的生物技術公司。EsoBiotec的工程化納米抗體慢病毒（ENaBL）平臺通過在體內改造免疫細胞，可能使更多患者在僅幾分鐘內完成變革性細胞療法的遞送，而現有流程則需耗時數周。

ENaBL利用高靶向性的慢病毒載體將遺傳指令遞送至特定免疫細胞，例如T細胞，從而使其識別并摧毀腫瘤細胞以治療癌癥，或識別并消滅產生自身抗體的細胞以用于治療免疫介導疾病。該方法使療法可通過簡單的靜脈注射施用，無需預先清除體內已有的免疫細胞。

傳統細胞療法需從患者體內采集細胞，在體外進行基因工程改造后，再回輸到患者體內，整個過程通常需耗時數周。通過在患者體內直接對免疫細胞進行工程化改造，EsoBiotec的方法有望解決傳統細胞療法所面臨的諸多障礙，減少復雜性和縮短生產周期，從而提高療法的可及性。

晚期癌癥疾病控制率超80%！阿斯利康ADC療法最新試驗結果公布

日前，阿斯利康在2025年美國婦科腫瘤學會（SGO）年會中，公布其在研B7-H4靶向抗體偶聯藥物puxitatug samrotecan（AZD8205）在1/2a期研究BLUESTAR當中的最新結果。分析顯示，該藥物在晚期或轉移性子宮內膜癌患者中展現出初步療效，并具有可控的安全性。

在可評估的患者中，接受2.0 mg/kg劑量治療的26名患者和接受2.4 mg/kg劑量治療的26名患者的客觀緩解率（ORR）分別為34.6%和38.5%；相應的12周疾病控制率分別為80.8%（95% CI：60.6-93.4）和84.6%（95% CI：66.1-95.6）。在中位隨訪時間約4個月時，2.0 mg/kg組與2.4 mg/kg組患者的中位無進展生存期（PFS）均為7.0個月（2.0 mg/kg組，95% CI：4.5-9.0；2.4 mg/kg組，95% CI：5.5-9.2）。大多數治療相關的不良事件（TRAEs）主要表現為胃腸道和血液學毒性。