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近日，阿斯利康宣布其免疫治療藥物IMFINZI®（度伐利尤單抗）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，用于治療局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）患者。

歐洲委員會的批準是在人用藥品委員會給出積極意見之后作出的，其依據是發表在《新英格蘭醫學雜志》上的 ADRIATIC 三期試驗的結果。

ADRIATIC III期試驗是一項全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，旨在評估IMFINZI®在局限期小細胞肺癌患者中的療效和安全性。

試驗結果顯示：

• IMFINZI®組患者的中位總生存期（OS）為55.9個月，而安慰劑組為33.4個月。

• 在接受IMFINZI®治療的患者中，57%的患者在治療后3年仍存活，而安慰劑組為48%。

• 此外，IMFINZI®顯著降低了疾病進展或死亡風險達24%，中位無進展生存期（PFS）為16.6個月，安慰劑組為9.2個月。

在ADRIATIC試驗中，IMFINZI®的安全性總體可控，未發現新的安全信號。

目前，該藥物已在美國和瑞士獲批用于局限期小細胞肺癌治療，相關監管申請正在歐盟、日本及其他國家和地區進行審查。

阿姆斯特丹大學醫學中心的Suresh Senan教授表示：“IMFINZI®是首個在鉑類化療和放療后顯示出改善生存率的系統治療藥物，這一發現是40年來該疾病治療領域的首次重大突破。”阿斯利康腫瘤業務部執行副總裁Dave Fredrickson也指出，IMFINZI®的批準標志著局限期小細胞肺癌患者首次能夠接受免疫治療，中位總生存期的顯著改善為患者帶來了新的希望。

結束語：

小細胞肺癌（SCLC）是一種高度侵襲性的肺癌類型，局限期小細胞肺癌通常在初始治療后會迅速復發和進展，預后極差。據統計，僅有15%至30%的患者在確診后能夠存活5年。IMFINZI®的獲批為這一患者群體帶來了新的治療選擇，顯著改善患者的生存率和生活質量。