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近日，九芝堂旗下子公司九芝堂美科（北京）細胞技術有限公司（以下簡稱“九芝堂美科”）迎來重大突破，成功獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批準，成為全國首家獲批開展干細胞治療孤獨癥譜系障礙（ASD）新藥臨床試驗的企業。

孤獨癥譜系障礙（ASD）作為一種復雜的神經發育障礙，在全球范圍內呈現不容忽視的高發態勢。根據2022年8月國家衛生健康委辦公廳《關于印發0～6歲兒童孤獨癥篩查干預服務規范（試行）的通知》，我國兒童自閉癥患病率約為7‰，意味著在每1000名兒童中，就有7名兒童可能正在面臨孤獨癥的挑戰。

據中國殘聯2023年發布的中國殘疾人普查報告數據顯示，中國現有殘疾人總數為8500萬余人,其中，孤獨癥患者已超1300萬人，且以每年近20萬人的速度增長，發病率成為精神類殘疾的首位。

據公開資料顯示，間充質干細胞通過促進受損組織的修復，合成并釋放抗炎細胞因子和促進細胞生存的生長因子，從而減輕炎癥反應和細胞損傷；通過調節腸道菌群平衡改善腦腸軸功能，進而對中樞神經系統產生有益影響；抑制小膠質細胞的異常激活，減少神經炎癥；同時促進神經元數量的增加，改善神經元和線粒體的結構，降低氧化應激反應