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3月12日，國家藥監局新聞發言人回答記者時稱：中國從未向北美地區出口過芬太尼類藥品，今后將繼續強化芬太尼類藥品生產經營的監管。3月14日，安徽安徽省醫藥商業協會發布通知：擬下周二邀請內外資生產企業參會，共商全國生物藥集采工作。

在今年的3.15晚會上，央視曝光一次性內褲不滅菌、衛生巾、紙尿褲殘次料被翻新“二次銷售”的亂象，內容提及穩健醫療、河南健芝初、商丘醫笙寧等多家醫療器械公司。監管部門已在第一時間下發問詢函，要求涉事企業說明是否知悉、參與報道所述違規業務。

中紀委接連發文，點名醫藥腐敗。3月12日，湖北省藥監局公布多起藥品違法案件典型案例，多人因銷售假藥被捕。國家衛健委持續推動三醫聯動改革，金城醫藥實控人被罰3000萬，市場禁入4年。本周更多熱點，健識局整理如下：

1.中紀委接連發文，點名醫藥腐敗

中央紀委國家監委網站近期接連發文，多次點名醫藥腐敗。3月13日，中紀委發布《同查同治推動正風反腐一體深化》要聞強調，堅持受賄行賄一起查、存量增量一起查，嚴查新型腐敗和隱性腐敗，在同查中提高辨識能力，破解新型腐敗和隱性腐敗發現、取證、定性難題；3月9日，中紀委發布《從“兩高”報告看協同推進反腐敗斗爭全鏈條懲治凝聚反腐合力》要聞指出，反腐工作需結合所查辦的案件，及時研究分析本地區本部門本系統新情況新問題，做到精準施策、對癥下藥，做實標本兼治、系統施治。

2.國家藥監局：從未向北美出口芬太尼類藥品

3月12日，國家藥監局新聞發言人日前就國務院發布的《中國的芬太尼類物質管控》白皮書答記者問。該發言人表示：芬太尼類藥品臨床主要用于鎮痛。截至目前，我國共有4種芬太尼類藥品作為藥品批準上市。3家企業獲準生產原料藥，5家企業獲準生產制劑。截至目前，中國從未向北美地區出口過芬太尼類藥品。

芬太尼類藥品全部列入中國麻醉藥品管理。該發言人表示：下一步，國家藥監局將繼續強化芬太尼類藥品生產經營的監管。

3.全國生物藥集采臨近

3月14日，安徽省醫藥商業協會官微發布一則會議邀請，內容提到：為貫徹落實安徽省醫療保障局關于牽頭全國生物藥品聯盟集中采購的工作部署，邀請生物藥相關外資、內資、合資生產企業代表參加。會議擬于3月18日召開。

此次研討會將圍繞政策分析與行業趨勢、企業核心訴求與建議、關鍵議題研討三大議題開展，主要是深入探討生物藥集采政策、集采規則適配性，研討集采降價與創新平衡等矛盾，以及探討創新藥豁免集采、專利藥分級降價等機制。

4.多人銷售假藥被批捕

3月12日，湖北省藥監局公布多起藥品違法案件典型案例。2023年11月，恩施市市場監督管理局根據舉報線索，對湖北高硒藥業有限公司進行現場檢查。經公安機關進一步調查取證后，當事人涉嫌構成生產銷售假藥罪。目前，恩施市檢察院已批捕犯罪嫌疑人9人，案件進入法院起訴階段。

2023年9月，武漢市黃陂區市場監督管理局對武漢楊紅林醫藥有限公司購進的腎黃金、牡蠣參杞膠囊等產品以非藥品冒充藥品且非法添加“西地那非”藥物成分，認定為假藥。最終涉事公司吊銷藥品經營許可證、罰款的行政處罰，法人楊某某處于有期徒刑八個月，緩刑一年。

1.穩健醫療旗下品牌被“3.15晚會”點名

央視“3·15”晚會曝光紙尿褲殘次料被翻新“二次銷售”、一次性內褲徒手制作不滅菌的問題，其中點名了穩健醫療旗下品牌全棉時代的產品，以及浪莎股份的產品。

節目播出后，深交所在3月16日早間向穩健醫療下發了關注函，這是創業板2025年首份關注函。深交所要求穩健醫療說明是否知悉、參與報道所述違規業務，和涉事違規公司是否存在交易往來或者應予說明的關聯、合作關系；有關原材料采購、生產殘次品處置的制度和實際執行情況，內部控制機制是否有效運轉，是否存在采購不合格原材料、殘次品違規流通或者處置的漏洞等。

2.多名院長、書記落馬

3月13日，新疆維吾爾自治區紀委監委消息稱，新疆醫科大學附屬中醫醫院原黨委副書記、院長盧勇涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受新疆維吾爾自治區紀委監委紀律審查和監察調查。

3月11日，云南省陸良縣紀委監委消息稱，陸良縣人民醫院原黨委書記、院長陳壽元涉嫌嚴重違紀違法，在退休后主動投案，目前正接受陸良縣紀委監委紀律審查和監察調查。同一天，云南省勐海縣發布消息，勐海縣人民醫院原院長牛濤涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受勐海縣紀委監委紀律審查和監察調查。

3.復星醫藥出售和睦家全部股份

3月14日，復星醫藥發布公告稱，子公司復星實業擬以1.24億美元的對價向Calcite Gem 轉讓其所持有的“和睦家”醫院和診所940 萬股普通股。本次交易完成后，本集團將不再持和睦家的股權。

復星醫藥預計，本次交易完成后公司將獲得稅后收益約 6.5 億元（未經審計）。

4.多家三甲醫院醫生開處方藥指定院外藥店購買

據上游新聞報道，市場價格295元的50g特護霜，醫生開出15支處方后每支提成可達150元，達到30支后每支提成能拿到170元。這些產品均需到醫生指定的院外藥店購買。

調查中，5家醫院皮膚科醫生推薦的均為同一家知名化妝品企業主營產品薇某功能性護膚品。相關品牌醫藥代表透露，目前該品牌主要投入是給三甲醫院皮膚科醫生回扣。涉事藥企還為合作醫生開發了程序端，可實時更新處方開具和產品銷售情況。

5.金城醫藥實控人被罰3000萬，市場禁入4年

3月12日，金城醫藥發布公告，實控人、董事長趙葉青收到中國證監會《行政處罰事先告知書》，因涉嫌操縱證券市場，擬被沒收違法所得771.96萬元，罰款2315.87萬元，合計罰沒超3000萬元，并被采取4年市場禁入措施。其同案人員王震、劉峰亦面臨合計超3000萬元的罰沒款及市場禁入處罰。

此次處罰源于2024年8月證監會的立案調查。調查顯示，趙葉青等人通過操縱股價牟利，違反2005年《證券法》，構成市場操縱行為。

1.抗乳腺癌新藥伊那利塞片上市

3月14日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準羅氏的伊那利塞片上市。該藥品聯合哌柏西利和氟維司群，適用于內分泌治療耐藥（包括在輔助內分泌治療期間或之后出現復發）、PIK3CA 突變、激素受體陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。

2.第四代EGFR抑制劑肺癌新藥在中國獲批臨床

中國國家藥監局藥品審評中心官網近日最新公示，皮爾法伯申報的1類新藥STX-241片獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療對三代EGFR TKI治療耐藥的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。這是一款高選擇性的第四代GFR抑制劑，目前由皮爾法伯和Scorpion Therapeutics共同開發。

3.輝瑞靶向免疫療法易瑞歐在華獲批上市

3月10日，輝瑞宣布靶向免疫療法埃納妥單抗獲附條件批準上市，適用于既往接受過至少三線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者的治療。是一款皮下注射的靶向B細胞成熟抗原和CD3的雙特異性抗體，它能與骨髓瘤細胞上的BCMA和T細胞上的CD3結合，從而激活T細胞殺死骨髓瘤細胞。