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Biotech科創板上市窗口重啟

Biotech科創板上市重啟。

3月11日，中國證監會黨委召開擴大會議，深入學習習近平總書記在全國兩會期間的重要講話精神和全國兩會精神，研究部署資本市場貫徹落實具體舉措。

會議指出：證監會要在支持科技創新和新質生產力發展上持續加力。增強制度包容性、適應性，支持優質未盈利科技企業發行上市，穩妥恢復科創板第五套標準適用，盡快推出具有示范意義的典型案例，更好促進科技創新和產業創新融合發展。

這也意味著，闊別已久的第五套標準重啟擺在了明面上，Biotech要趕緊抓住機會了。

不過，在新窗口期，有兩個要素是當下值得注意的。第一，核心是支持硬科技為主，所以能否抓住機遇，取決于自身質地；第二，證監會還是強調“穩妥”為主，所以推進的節奏不會太快。

總體而言，上市難度仍在；但不管怎么說，上市窗口重啟都是好消息。

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臨床CRO的苦日子還沒過去

從二級市場的回暖，到IPO的放開，生物科技產業政策端的暖意越來越濃，產業的春天越來越近。但在真正步入春天之前，產業鏈還需要熬過一段苦日子。畢竟，暖意的傳導需要一個過程。

比如，臨床CRO的苦日子還沒過去。2024年，泰格醫藥營收約為60億-70億元，同比下滑5%-19%。這是自2012年上市以來，泰格收入首次出現下滑。

歸母凈利潤預計為3.8億-5.7億元，下滑幅度為72%-81%。出現如此大幅下降的情況，也是上市以來首次。

業績大幅波動，與泰格醫藥投資太猛有關，但也與產業繁榮度息息相關。一方面，目前國內生物科技產業仍然未徹底回暖，訂單的執行還受到影響。

另一方面，CRO行業由于供需關系，出現價格戰，導致利潤承壓。據《E藥經理人》報道，泰格醫藥大臨床均價在7.2折-7.3折左右，有的頭部CRO早已降價一半搶訂單。

在這種情況下，CRO業績承壓也就在情理之中了。

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低谷期藥企換血進行時

并非所有人都能等到春天。

3月14日，CAR-T領域的明星企業藥明巨諾發布更換董事長公告，劉敏正式接任藥明巨諾董事會主席一職。

這是去年李怡平辭職風波的后續。李怡平因希望為家人和其他個人興趣投入更多時間，于2023年7月31日辭去公司行政總裁職務，過渡期間繼續擔任董事會主席，以支持繼任者，確保順利過渡。也就是說，藥明巨諾最終迎來了繼任者。

過去一年，類似藥明巨諾這種更換“董事長”等關鍵職位人員，甚至是創始人的現象并不少見。這些現象本質上也是公司對過去的經營進行反思。

在市場環境風云變幻的當下，企業過往的經營策略可能不再適應新的形勢。業績不佳、市場份額萎縮、創新能力不足等問題紛紛暴露，此時就需要有人承擔責任。

而高層人事變動往往成為公司試圖扭轉局勢的重要手段。新的領導者可能帶來新的思路、新的管理模式以及新的資源整合方式，幫助企業在困境中尋找新的生機，在漫長的寒冬中努力探尋通往春天的道路。

接下來，這樣的例子或許仍不會太少見。

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“氘代”不是超越藥王的捷徑

在新周期，創新藥企需要更加務實。

3月9日，同源康醫藥發布公告表示：第三代EGFR TKI TY-9591，在關鍵2期臨床中，頭對頭對比奧希替尼成功。

結果顯示，一線治療EGFR突變腦轉移NSCLC中，iORR達到預期目的，TY-9591對比奧希替尼顯示出統計學意義和臨床意義的明顯改善。

同源康醫藥表示喜大普奔，將在近期遞交TY-9591上市申請。

但嚴格意義上來說，TY-9591是否能夠徹底戰勝奧希替尼還有待商榷。畢竟，這只是一個2期臨床，并且終點也只是含金量相對較低的iORR，而不是更嚴格的PFS或者金標準OS。所以，TY-9591如何仍有變數。

TY-9591引起市場關注的另一個焦點在于，其是一款氘代藥物，也就是用科學方法“山寨”的奧希替尼。

盡管理論上氘原子比氫原子優勢明顯，但并不代表氘代藥物一定能成為me better。對于未能證明更優秀的氘代藥物來說，處境將會相對尷尬。TY-9591未來將會如何，讓我們繼續看下去。

更詳細內容，可點擊《奧希替尼被“氘”了一刀？》

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PROTAC先驅表現讓人失望

創新不易。

最近，在三期臨床試驗VERITAC-2中，ER PROTAC分子Vepdegestrant在ESR1突變人群中達到了主要終點，但在意向治療人群的無進展生存期未能達到統計學上的顯著改善，未達到市場預期。

過去，市場對Vepdegestrant抱有極高的期望。在機制層面，傳統的SERD藥物會被動降解雌激素受體，而Vepdegestrant則主動促進降解。這種機制可能帶來更強的降解效力，使Vepgestrant在ESR1野生型患者中獲得更佳的療效，從而獨享藍海市場。

但現實并未實現此前對全人群覆蓋的雄心，也因此錯失了一片廣闊的市場。這也導致研發藥企Arvinas的股價跌幅接近53%。

7年前，由PROTAC概念提出者Craig M. Crews教授創辦的Arvinas登陸納斯達克時，沒有人懷疑這將改寫制藥史。

Arvinas擁有諸多光環，盡管產品還處于臨床驗證階段，最高市值一度超過50億美元，尋求BD合作的MNC絡繹不絕……

然而，首次真正讓人們看到PROTAC小分子藥物廣闊臨床前景的Arvinas，自己卻沒能兌現高預期。

這也告訴市場，在成功之前，都需要時刻保持謹慎態度。Arvinas的遭遇，也給國內包括海思科在內的參與者提了一個醒。

更詳細內容，可點擊《PROTAC式失落：路好選，意難平》

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全球第一大連鎖藥店“骨折”賣身

需要時刻保持警惕的，不只是創新藥企，還有藥店。

全球最大連鎖藥店沃博聯（Walgreens Boots Alliance）宣布以100億美元的價格，被私募機構Sycamore Partners收購。這一價格，不足其巔峰時市值的十分之一。

在困境中，規模效應變成了規模陷阱，高懸的債務壓垮了沃博聯。這家擁有百年歷史的藥房帝國，曾以2.5萬家門店覆蓋全球，如今卻以“賤賣”收場，難免令人唏噓，這更是折射出傳統醫藥零售業的凜冬加劇。

這一結局的背后，是戰略誤判、行業邏輯重構與時代洪流的疊加：亞馬遜、沃爾瑪的線上低價沖擊撕碎了傳統藥店的護城河；押注診所業務卻陷入持續虧損；錯失保險閉環導致生態位被CVS等對手搶占。而更深層的矛盾在于，醫藥零售業的底層邏輯早已發生了變化。

雖然中美市場差異較大，但大型零售連鎖藥店都面臨著時代與政策、市場等諸多不確定性，沃博聯的遭遇無疑能給我們帶來諸多啟示。

換句話說，沃博聯帝國的崩塌，不僅是一個巨頭的隕落，更是一面鏡子：當行業百年秩序被顛覆，所有玩家都需重新回答——藥店的核心價值究竟是什么？