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國內(nèi)新聞
全新作用機制!炎明生物1類癌癥新藥在中國獲批臨床
發(fā)布時間: 2025-03-17     來源: 醫(yī)藥觀瀾

3月14日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)剛剛公示,炎明生物申報的1類新藥PTT-936口服凍干粉獲批臨床,擬開發(fā)治療晚期實體瘤公開資料顯示,這是炎明生物自主研發(fā)的全新作用機制的小分子先天免疫激動劑,為一款A(yù)LPK1小分子激動劑。ALPK1是由邵峰院士團隊發(fā)現(xiàn)的具有全新作用機制的先天免疫靶點,相關(guān)研究在2018年Nature雜志發(fā)表。研究表明,激活A(yù)LPK1免疫信號通路能夠高效的誘導(dǎo)機體的抗腫瘤免疫。

圖片截圖來源:CDE官網(wǎng)

PTT-936是一款全新的ALPK1小分子激動劑,通過激活機體的免疫系統(tǒng)來進行腫瘤治療。根據(jù)炎明生物官網(wǎng)介紹,邵峰院士研究團隊近年來一直關(guān)注并致力于研究宿主細胞內(nèi)感知細菌入侵的分子免疫機制,并在過去十幾年中鑒定出了多個識別細菌感染的模式識別受體蛋白。其中一個重大的發(fā)現(xiàn)是宿主細胞質(zhì)內(nèi)的一個新的激酶分子ALPK1(Alpha-kinase 1)可以直接并特異性識別細菌脂多糖(LPS,也叫內(nèi)毒素)合成的前體糖分子ADP-heptose,進而激活NF-κB通路介導(dǎo)的先天免疫反應(yīng)


炎明生物此前在新聞稿中表示,作為基于全新靶點和機制的小分子激動劑,PTT-936望解決現(xiàn)有先天免疫激動劑在有效性和安全性方面的問題,為腫瘤患者帶來全新的治療方案。臨床前研究顯示,PTT-936無論是單獨使用還是與免疫檢查點抑制劑聯(lián)合使用,都展現(xiàn)出了顯著的抗腫瘤效果,并具有較好的抗腫瘤活性和安全性。

 

PTT-936此前已于2023年在美國獲批臨床,目前正在美國開展1期臨床研究,評估該產(chǎn)品單獨使用或與抗PD-1/L1治療聯(lián)合用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的初步療效和安全性。


公開資料顯示,炎明生物創(chuàng)立于2020年10月,由邵峰院士和鄧天敬博士共同創(chuàng)立,其科學(xué)基礎(chǔ)是基于邵峰院士在天然免疫和細胞焦亡領(lǐng)域的生物學(xué)發(fā)現(xiàn),選擇在炎癥和腫瘤領(lǐng)域尚未被攻克的醫(yī)學(xué)關(guān)鍵問題為主要研究內(nèi)容,致力于開發(fā)治療炎癥和腫瘤的革命性創(chuàng)新藥物。2024年5月,明生物完成數(shù)億人民幣的A+輪融資。目前該公司已經(jīng)建立了一條包含近10款產(chǎn)品的研發(fā)管線,適應(yīng)癥涵蓋癌癥、化療引起的副作用如周神經(jīng)病變、遺傳性疾病、膿毒癥,以及哮喘等炎癥性疾病


除了治療癌癥,ALPK1靶點還有望在其他疾病領(lǐng)域發(fā)揮作用。比如,由藥物牧場開發(fā)的ALPK1抑制劑DF-003,擬開發(fā)治療ROSAH綜合癥ALPK1激動劑DF-006,擬開發(fā)治療慢性乙型肝炎,這兩款新藥也均已經(jīng)進入臨床研究階段。期待針對該靶點的臨床研究順利進行,使前沿突破早日惠及患者。

參考資料:

[1]中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng). Retrieved Mar 14, 2025, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]炎明生物宣布完成數(shù)億人民幣A+輪融資. Retrieved May 24, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/IjxndSqXON73AYVO7l0KvQ

[3]炎明生物首個全新機制腫瘤免疫新藥獲FDA臨床實驗許可. Retrieved Nov 24 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/nStT_osq_ZIp14VR2aDIeQ 

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