一周熱點回顧

傳奇生物虧損收窄，CAR-T產品2024年銷售9.63億美元

3月11日，傳奇生物（LEGN.NASDAQ）公布了2024年第四季度及全年財務業績。2024年，傳奇生物全年凈虧損1.77億美元，這個數字較2023年的5.183億美元大幅收窄。

虧損收窄主要得益于傳奇生物的核心產品西達基奧侖賽注射液（英文商品名：Carvykti；中文商品名：卡衛荻）的銷售增長。Carvykti在2024年第四季度和全年的銷售額分別為約3.34億美元（折合人民幣約24.2億元）和9.63億美元（折合人民幣約70億元）

根據傳奇生物、楊森與諾華三方制造供應協議，CARVYKTI®于2025年第一季度在諾華生產基地正式啟動商業化生產。

截至2024年12月31日，傳奇生物現金及現金等價物、定期存款達11億美元，公司認為這些將提供至2026財年第二季度的資金支持，屆時公司有望實現剔除未實現匯兌損益的營業利潤。

復星醫藥出售和睦家剩余股權，套現1.2億美元

3月13日復星醫藥公告稱，控股子公司復星實業擬以現金約1.24億美元的對價向Calcite Gem（華平投資管理基金）轉讓其所持有的標的公司（主要資產為 “和睦家”醫院和診所）940萬股普通股，約占標的公司股份總數的6.6%。

本次交易完成后，復星醫藥將不再持有標的公司的股權，且該交易將為復星醫藥集團貢獻稅后收益人民幣約6.5億元。

超52億美元，羅氏引進新一代減肥療法！

3月12日，羅氏（Roche）宣布與Zealand Pharma達成全球合作及許可協議，共同開發后者的胰淀素類似物petrelintide作為體重管理的基石性療法，這項合作的總金額高達52.5億美元；

通過公開渠道查詢，全球范圍內已有近10款以胰淀素為靶點的新藥進入臨床研究階段，除了胰淀素受體激動劑，還有多款與GLP-1、降鈣素受體等組成的雙重受體激動劑，適應癥則涵蓋了肥胖癥、2型糖尿病、膝骨關節炎等。

再鼎醫藥首款 ADC 療法在國內申報上市

3月13日，CDE官網最新公示，Seagen公司和再鼎醫藥共同申報的注射用維替索妥尤單抗的上市申請獲得受理。申報上市的適應癥為：用于治療系統性治療期間或之后病情進展的復發或轉移性宮頸癌患者。

維替索妥尤單抗是是再鼎從 Seagen（現已被輝瑞收購）引進的一款靶向組織因子（TF）的 ADC。該藥已于 2024 年 4 月獲得美國 FDA 完全批準，用于治療在化療期間或化療后疾病進展的復發或轉移性宮頸癌成年患者，是目前宮頸癌領域唯一一款獲批的 ADC 療法。

全球首個！科倫博泰TROP2 ADC藥物獲批肺癌適應癥

3月10日，科倫博泰靶向TROP2的ADC藥物蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊®)獲NMPA批準第二個適應癥,用于治療經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和含鉑化療治療后進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

這是全球首個在肺癌適應癥獲批上市的TROP2 ADC藥物。

2022年5月，科倫博泰曾授予默沙東在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及臺灣)以外的所有地區開發、使用、制造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。

艾伯維超級重磅喜開悅®在華獲批，免疫雙子星悉數亮相中國

3月10日，艾伯維宣布白細胞介素-23(IL-23)抑制劑喜開悅®（利生奇珠單抗）在中國獲批克羅恩病適應癥，此次獲批的包括靜脈注射及皮下注射兩種劑型。

喜開悅®是全球首個獲批用于中重度活動性克羅恩病成人患者的白介素-23抑制劑，其2024年以117.18億美元的全球營收正式進入百億美元俱樂部，并有望在2025年向自免領域的“藥王”寶座發起沖擊。該產品也是艾伯維在中國炎癥性腸病領域繼修美樂®（阿達木單抗注射液）瑞福®（烏帕替尼緩釋片）之后推出的又一款重磅新藥。

HPV疫苗“失靈”后，默沙東加碼兒藥打響業績保衛戰

近日，默沙東一款抗病毒新藥的新劑型在國內遞交上市申請并獲得受理，因適應癥囊括藥物短缺的兒童用藥市場，引發行業關注。

全球范圍內，兒童藥產品短缺一直是待解的難題，在我國兒童藥物市場亦被認為是一片藍海，市場規模已達千億。

近幾年來我國接連出臺政策鼓勵兒童藥物的研發創新并有意加快相關藥物的審評審批，剛過去的2025全國兩會上，有代表提及要加大兒童罕見病藥物的研發速度以及集采范圍，解決相關藥物短缺難題。

在此節點，默沙東的兒童新藥或將被納入優先審評，并借此快速切入這一千億市場，打開新的增長空間。

頭對頭試驗——國產創新藥內卷“高端局”

提及頭對頭臨床試驗，行業人士最多的評價是孤注一擲，難度大，風險高，無論藥物本身還是企業實力層面，若無足夠把握，一般不會輕易選擇。

但在越來越內卷的市場下，近兩年來，“頭鐵”的國產創新藥已有增多的趨勢。

2020年以前，鮮有國產新藥發起的頭對頭試驗，但2022年便已經有8項，2023年僅半年便有8項。其中以“內卷之王”PD-（L）1賽道最為夸張，恒瑞、康方、石藥、君實、信達等先后有單藥，或雙抗、聯合療法加入對陣“藥王”K藥的頭對頭試驗中。今年以來，康方、信達依然有PD-1雙抗陸續開展頭對頭試驗。

究其背后原因，國產新藥選擇與全球重磅新藥頭對頭硬剛，企業自身研發研發實力提升，以及相關政策推動、國際化發展趨勢，是重要的影響因素。