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2025年3月12日 — 羅氏宣布與丹麥澤蘭制藥（Zealand Pharma）達成獨家合作與授權協議，雙方將共同開發和商業化澤蘭的長效胰淀素類似物Petrelintide。該藥物將作為單藥療法使用，同時與羅氏的GLP-1/GIP雙受體激動劑CT-388形成固定劑量組合，用于治療肥胖和相關代謝疾病。

羅氏將支付16.5億美元預付款（含交易完成時支付的14億美元及合作前兩年支付的2.5億美元），潛在里程碑付款最高達36億美元（研發里程碑12億美元、銷售里程碑24億美元），總交易金額可達53億美元。

在歐美市場，雙方平分利潤或損失；羅氏負責其他地區的獨家商業化，澤蘭制藥最高可獲得15%-19%的分層銷售分成（high teens %）。澤蘭需向羅氏支付3.5億美元（用于抵扣Petrelintide與CT-388組合開發的部分里程碑付款），用于Petrelintide與CT-388組合開發用于Petrelintide與CT-388組合開發。

雙方預計將于2025年第二季度完成交易，具體取決于監管批準和其他慣例條件。

市場對此次合作的評價普遍積極，當天，Zealand Pharma的股價上漲38%，羅氏股價上漲3.6%，同時，可能因為競爭壓力， Novo Nordisk的股價下跌4.3%。
羅氏下那么大賭注，減肥藥市場還有機會嗎？

羅氏的核心策略是通過 “組合療法”+“多靶點協同”實現差異化：

Petrelintide的單藥優勢，Petrelintide的臨床突破

Petrelintide是一種基于酰化修飾的長效胰淀素類似物（參考Zealand專利WO202318666A1），由Zealand Pharma開發，旨在每周皮下注射一次，用于肥胖和2型糖尿病的管理。當前，Petrelintide正處于2期臨床試驗階段，具體包括ZUPREME-1試驗（臨床試驗編號NCT06662539）已啟動，ZUPREME-2計劃于2025年上半年開始。

早期臨床數據顯示，Petrelintide在16周的多劑量遞增試驗中，高劑量組參與者平均減重8.6%，而安慰劑組僅減重1.7%。此外，約1/3的參與者報告輕度至中度惡心，但總體耐受性良好，1人因中度惡心和嘔吐中斷治療。（來源：Zealand Pharma 2024Q1報告）

協同效應：CT-388的雙重激動機制

CT-388是羅氏開發的雙GLP-1/GIP受體激動劑：旨在每周皮下注射一次，用于治療肥胖和2型糖尿病。該藥物通過激活GLP-1和GIP受體，調節血糖和食欲，顯示出顯著的減重效果。在24周的1期試驗中，CT-388治療組與安慰劑相比，平均減重18.8%，100%的參與者減重超過5%，85%減重超過10%，70%減重超過15%，45%減重超過20%。安全性方面，最常見的不良反應為輕度至中度胃腸道事件，與其他incretin類藥物一致。（1期試驗為"單次遞增劑量（SAD）與多次遞增劑量（MAD）聯合設計"）。CT-388的開發源于羅氏2023年對Carmot Therapeutics的31億美元收購，這進一步鞏固了羅氏在肥胖治療領域的布局。

聯合療法潛力：將Petrelintide與CT-388組合使用有望實現“疾病領域最佳療效”。 可能通過雙重激素調節（胰淀素+GLP-1/GIP）增強療效，并擴展至心血管、腎臟等代謝疾病領域。若Petrelintide/CT-388能在2027年前完成3期試驗，有望搶占GLP-1+療法空白期"。

參考一些實驗數據，可自行查看（Combined Amylin/GLP-1 pharmacotherapy to promote and sustain long-lasting weight loss）（Combined GLP-1 Receptor Agonist and Amylin Analogue Pharmacotherapy to Treat Obesity Comorbid With Type 1 Diabetes）競品壓力：諾和諾德與禮來的雙重夾擊

諾和諾德：CagriSema在第2項關鍵試驗再次低于預期

降糖版司美格魯肽注射液Ozempic在2024年銷售1203.42億丹麥克朗，同比增長26%；口服司美格魯肽片Rybelsus銷售233.01億丹麥克朗，同比增長26%；減肥版司美格魯肽注射液Wegovy銷售582.06億丹麥克朗（約合81億美元），同比增長86%。三款司美格魯肽產品全年合計收入2018.49億丹麥克朗，即292.96億美元，2023年司美格魯肽的銷售額為1458.11億丹麥克朗（212.01億美元）。諾和諾德計劃2025年繼續擴大Wegovy的產能，以滿足市場需求。

目前諾和諾德在研的產品里，CagriSema備受矚目，結合了Wegovy的活性成分司美格魯泰和胰淀素（Amylin）類似物Cagrilintide（一種新興的減肥治療形式）。

2025年3月10日，諾和諾德（Novo Nordisk）公布其CagriSema在REDEFINE 2關鍵試驗68周減重數據。根據試驗結果，接受CagriSema治療的患者在68周后平均體重下降了15.7%（ 意向治療人群（ITT）），而安慰劑組僅為3.1%。低于去年公布的REDEFINE 1的22.7%。（改良ITT（mITT））跟禮來的三靶點Retatrutide的 24.2%也是有所差距。

禮來：雖然2024年下半年銷售預期未能達到，

Retatrutide 2期臨床試驗數據優秀

禮來在2024年第四季度的業績未達預期，導致股價大幅下跌。具體來說，Zepbound的銷售額為19億美元，低于市場預期的22億美元；禮來管理層將業績下滑歸因于“批發商庫存”問題，但市場對此解釋持懷疑態度，認為真實需求可能低于預期。

2025年1月，禮來再次下調業績指引，預計2024年全年收入為450億美元，低于此前預期的454億至460億美元。這一調整導致股價盤中暴跌8%。

Zepbound在臨床試驗中表現出優于競爭對手諾和諾德Wegovy的減重效果。價格較高，尤其是在中國市場，其售價明顯高于Wegovy。禮來近期通過降低小瓶裝價格（如2.5毫克和5毫克劑量）來提升可及性，但仍需進一步優化價格策略以滿足更多患者需求。

Retatrutide是禮來正在研發的下一代GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑。根據2期臨床試驗數據，Retatrutide在24周和48周的平均減重率分別為17.5%和24.2%，顯示出比Zepbound更強的減重潛力。不過，其副作用（如惡心和腎結石）也較為明顯。3.2%的受試者報告腎結石（2期數據）。
結束語

羅氏需盡快證明Petrelintide單藥及組合療法的療效和安全性優勢，盡快推進臨床試驗。GLP-1類藥物的胃腸反應和長期安全性問題仍是痛點，羅氏需證明其組合療法的副作用更低。盡管諾和諾德和禮來占據先發優勢，但羅氏通過差異化靶點布局、組合療法及快速并購策略，仍有機會在減肥藥市場中建立差異化競爭優勢。

羅氏的核心挑戰在于臨床推進速度——若Petrelintide單藥3期數據遲于2026年公布，可能錯過GLP-1聯合療法的黃金窗口期。不過，其'廣覆蓋（單藥）+深協同（組合）'的雙層策略，仍為后來者逆襲提供了教科書級范本。

參考來源：

Roche enters into an exclusive collaboration & licensing agreement with Zealand Pharma to co-develop and co-commercialise petrelintide as a potential foundational therapy for people with overweight and obesity

Roche secures Zealand obesity drug candidate for up to $5.3 billion

Roche shares pop 4% on $5.3 billion obesity drug deal with Zealand Pharma

Roche, Zealand Pharma strike $5.3bn weight-loss drug deal

Roche: collaboration agreement with Zealand Pharma

Roche, Zealand Launch Up-to-$5.3B Obesity Collaboration